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静脉溶栓(IVT)治疗急性缺血性脑卒中的获益随症状出现时间的延长而减少,但 IVT 后进行血栓切除术是否存在类似的时间依赖性尚不清楚。本研究旨在确定 IVT 加血栓切除术与单纯血栓切除术的相关获益是否会随着症状发生后治疗时间的延长而减少。
这是一项对比较静脉输液加血栓切除术与单纯血栓切除术的 6 项随机临床试验进行个人参与者数据荟萃分析。入组时间为 2017 年 1 月-2021 年 7 月,在 15 个国家的 190 个地点进行。所有参与者均符合 IVT 和血栓切除术的条件,并直接在具备血栓切除术能力的卒中中心就诊(n=2334)。本荟萃分析仅纳入前循环大血管闭塞患者(n=2313)。暴露为从中风症状发作到预计实施 IVT 和 IVT 加血栓切除术治疗与单纯血栓切除术治疗的暴露时间间隔。
主要结果分析检验了所分配的治疗(IVT 加血栓切除术 vs 单纯血栓切除术)与 90 天后残疾(7 级修正 Rankin 量表 [mRS] 评分范围,0[无症状] 至 6[死亡];mRS 评分为 0-2 分的最小临床重要差异:1.3%)之间的关系是否随着从症状发作到预计使用 IVT 的时间而变化。
结果显示,2313 名参与者(静脉输液加血栓切除术组 1160 人 vs 单纯血栓切除术组 1153 人;中位年龄 71 [IQR,62 至 78]岁;44.3% 为女性)中,从症状出现到预计使用静脉输液的中位时间为 2 小时 28 分钟(IQR,1 小时 46 分钟至 3 小时 17 分钟)。从症状发作到预计使用静脉滴注的时间与所分配的治疗与功能预后之间存在统计学意义上的显著交互作用(每延迟 1 小时的调整后常见几率比 [OR] 为 0.84 [95% CI, 0.72 至 0.97],交互作用的 P = 0.02)。
从症状出现到预计进行 IVT 的时间越长,IVT 加血栓切除术的获益就越小(mRS 评分每提高 1 分的调整后普通 OR:1 小时时为 1.49 [95% CI,1.13-1.96],2 小时时为 1.25 [95% CI,1.04-1.49],3 小时时为 1.04 [95% CI,0.88-1.23])。如果 mRS 评分为 0-2,预测的绝对风险差异在 1 小时时为 9%(95% CI,3%-16%),2 小时时为 5%(95% CI,1%-9%),3 小时时为 1%(95% CI,-3%-5%)。2 小时 20 分钟后,静脉输液加血栓切除术带来的益处在统计学上并不显著,而在 3 小时 14 分钟时,点估算值越过了负相关。
综上,在具备血栓切除术能力的卒中中心就诊的患者中,IVT 加血栓切除术与单纯血栓切除术的获益与时间有关,只有从症状出现到预期实施 IVT 的时间较短时,获益才具有统计学意义。
参考文献:
Time to Treatment With Intravenous Thrombolysis Before Thrombectomy and Functional Outcomes in Acute Ischemic Stroke——A Meta-Analysis. JAMA. 2024;331(9):764-777. doi:10.1001/jama.2024.0589
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