肾细胞癌（RCC）是一种主要影响肾脏的恶性肿瘤，其治疗方法多种多样，包括手术、放疗、化疗及免疫疗法等。近年来，随着对肿瘤微环境及肿瘤免疫逃逸机制认识的深入，免疫检查点抑制剂，如帕博利珠单抗（Pembrolizumab），在RCC治疗中显示出了显著的疗效。然而，在接受肾切除术的RCC患者中，如何有效延长无病生存期（DFS）并同时保证患者的生活质量（HRQoL），仍是一个挑战。尤其是辅助治疗阶段，评估治疗对患者生活质量的影响尤为关键。因此，本研究的目的在于评估帕博利珠单抗作为辅助治疗在肾切除术后RCC患者中的疗效和安全性，重点关注其对患者报告的结果（PROs）即生活质量的影响。通过对这些关键指标的评估，旨在为RCC患者的综合治疗决策提供更全面的证据支持，同时探讨帕博利珠单抗在改善RCC患者生活质量方面的潜力。

KEYNOTE-564研究，共有994名患者随机接受帕博利珠单抗200 mg（n=496）或安慰剂（n=498）静脉注射，每3周一次，最多17个周期。纳入分析的患者至少接受了1剂治疗，并完成了≥1次HRQoL评估。HRQoL终点通过EORTC QLQ-C30、FKSI-DRS和EQ VAS评估。预设和探索性PRO终点包括EORTC QLQ-C30总体健康状态/生活质量（GHS/QoL）评分、EORTC QLQ-C30身体功能子量表评分以及FKSI-DRS评分的平均变化。

研究结果显示，在第52周时，与安慰剂相比，帕博利珠单抗在EORTC QLQ-C30 GHS/QoL（-2.5；95% CI -5.2至0.1）、EORTC QLQ-C30身体功能（-0.87；95% CI -2.7至1.0）和FKSI-DRS（-0.7；95% CI -1.2至-0.1）评分上未观察到临床意义上的差异。大多数PRO评分在治疗期间保持稳定或有所改善，EORTC QLQ-C30 GHS/QoL（帕博利珠单抗54.3%，安慰剂67.5%）、EORTC QLQ-C30身体功能（帕博利珠单抗64.7%，安慰剂68.8%）和FKSI-DRS（帕博利珠单抗58.2%，安慰剂66.3%）。

从基线至第52周健康状况、身体功能和生活质量指标的变化

总之，研究表明，帕博利珠单抗的辅助治疗并未导致HRQoL的恶化。这些发现，结合安全性和疗效结果，支持在肾切除术后进行帕博利珠单抗的辅助治疗。

原始出处：

Patient-Reported Outcomes in KEYNOTE-564: Adjuvant Pembrolizumab Versus Placebo for Renal Cell Carcinoma. Oncologist. 2024 Feb 2;29(2):142-150. doi: 10.1093/oncolo/oyad231. PMID: 37589219; PMCID: PMC10836324.

Tags： Oncologist：帕博利珠单抗辅助治疗对肾细胞癌患者生活质量影响评估