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克罗恩病(CD)患者诊断后1年、5年和10年的累计手术率分别达到44%、61%和71%。然而,手术不是治愈性的手段。72%的患者在术后一年内发生内镜复发(ER),而且88%的患者复发在肠吻合处或肠吻合附近。此外,25.5%的患者需要在初次肠道切除后10年内的再次手术。这突出了预防性用药和定期内镜评估的必要性。硫唑嘌呤 [AZA] 可有效预防克罗恩病 [CD] 的术后内镜复发 [ER]。然而,AZA 的疗效需要在3个月后出现。先前的数据报道了接受AZA治疗的CD患者的ER发生率显著高于接受抗TNFα药物治疗的患者,因此,可能通过优化AZA初始给药计划来提高其预防能力,单一肠内营养 [EEN] 治疗也可以维持克罗恩病患者的缓解。因此,本项研究旨在探究AZA联合术后 3个月EEN治疗在预防CD内镜复发方面是否优于单独使用AZA。
为此,研究人员纳入了84例接受肠切除术的高危CD患者,所有患者在术后单独接受AZA 或AZA加3个月的EEN [AZA + EEN]。主要观察终点是12个月时的ER发生率。次要终点包括3个月ER发生率、临床复发率、CD炎症活动指数、粪便钙卫蛋白[FC]和C反应蛋白[CRP]。
研究结果显示与AZA组相比,AZA+EEN组患者在术后12个月(33.3% [13/39] vs 63.2% [24/38],P = 0.009)和3个月(8.6% [3/35] vs 28.1% [9/32],P = 0.037)的ER发生率均显著低于AZA组。两组在3个月和12个月时的CR发生率相似。两组CDAI评分、FC、白蛋白水平、CRP均无差异。AZA组在3个月时的生活质量显著高于AZA + EEN组,但在术后5至12个月时变得相当。
本项研究证实,在克罗恩病患者中,将AZA与术后3个月的EEN联合使用可减少1年后的内镜下复发风险,但可能会暂时影响生活质量。
原始出处:
Ming Duan,et al. Azathioprine Plus Exclusive Enteral Nutrition Versus Azathioprine Monotherapy for the Prevention of Postoperative Recurrence in Patients with Crohn’s Disease: An Open-Label, Single-Centre, Randomized Controlled Trial, Journal of Crohn's and Colitis, 2024.
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