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氢化可的松、维生素C和硫胺素辅助治疗成人败血症已经进行研究,但在儿童中缺乏随机对照试验数据。Pediatric Critical Care Medicine杂志发布了一项随机对照研究,该研究人员在儿科重症监护室(PICU)开展,验证高剂量维生素C、硫胺素和氢化可的松对PICU感染性休克儿童的可行性,并探讨干预是否与无器官功能障碍的生存率增加有关。
研究纳入2019年8月至2021年3月期间进入PICU且需要血管活性药物治疗感染性休克患者的28天至18岁儿童。患者按1:1分配,患者每6小时静脉注射1mg/kg氢化可的松(q6h)、30mg/kg维生素C(q6h)和每12小时静脉注射4mg/kg硫胺素(n = 27),或标准感染性休克治疗(n = 33),研究治疗7天,直到休克消退(定义为停止使用正性肌力药物至少4小时)、死亡、转出PICU或发生与干预相关的主要不良事件。标准治疗组的患者只有在PICU专家认为有临床指征的情况下才允许接受氢化可的松治疗。主要结局为随机分组后第28天无器官功能障碍的生存期。每天使用儿童序贯器官衰竭评分(pSOFA)评估器官功能障碍。在28天内死亡的患者被认为无器官功能障碍的天数为0。
入组患者的中位年龄为5.2 (IQR 1.4,11.8)个月,60例患者中有27例(45%)有合并症。从筛选到随机化的中位时间为15(IQR 0,40)分钟。干预组27例(100%)患者在随机化后的中位时间44(IQR 29,120)分钟均接受维生素C、硫胺素和氢化可的松治疗。在标准治疗组,33例患者中分别有0例(0%)、8例(24%)和3例(9%)在随机分组后分别接受维生素C、氢化可的松和硫胺素治疗。
第28天,干预组无器官功能障碍的中位数天数为20.0天(IQR 0.0,26.0)天,标准治疗组为21.0(IQR 12.0,25.0)天。干预组7天无正性肌力药物支持的中位生存期为6.3(IQR 4.1,7.0)天,标准治疗组为5.9(4.3,7.0)天。
干预组PICU住院时间中位数为5.3(2.5,11.3)天,对照组为6.9(3.0,11.5)天。干预组休克逆转的中位时间为35.2(14.6,101.2)小时,而标准治疗组为47.3(22.4,106.8)小时。
研究表明,在PICU的感染性休克儿童中进行大剂量维生素C、氢化可的松和硫胺素的实效性试验是可行的。这些发现为更大规模试验的设计提供了依据。
原始出处:
Luregn J. Schlapbach, Sainath Raman,et al, Resuscitation With Vitamin C, Hydrocortisone, and Thiamin in Children With Septic Shock: A Multicenter Randomized Pilot Study, Pediatric Critical Care Medicine, 2024,DOI: 10.1097/PCC.0000000000003346.
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