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在过去的几十年中,血管内治疗已成为主动脉瘤修复的主要选择之一。然而,这种治疗对病人和手术人员都构成潜在危险的风险。为了提高其治疗效果,执行的程序更加困难、程序持续时间延长,导致病人和外科医生的辐射照射增加。对于外科医生来说,长时间站立在铅围裙上可能导致身体状态下降、疲惫,甚至骨骼损伤。目前,各种机器人辅助系统可用于经皮冠状动脉介入治疗和周围动脉疾病。其中,麦哲伦机器人导管系统已被用于在血管内开窗修复(EVAR)过程中促进血管插管这一程序。然而,目前还没有一个血管内机器人能够完成整个EVAR程序的临床研究。
最近,有研究开发了一种新型的血管内机器人系统(ALLVAS,Aopeng Medical)。该系统可以远程控制,从而降低了EVAR过程中造成的危害风险,还可以提高介入治疗的准确性和控制性。基于这些优点,本项研究首次使用这种新的血管内机器人系统在患者中进行EVAR。
近日,发表在European Radiology杂志上的一篇研究评估了一种新型的血管内机器人系统在人类中进行血管内主动脉修复的实用性和安全性。
本项研究于2021年进行了前瞻性的观察性评估,对所有纳入研究的患者进行术后随访6个月。主动脉瘤患者和有临床适应症的选择性血管内主动脉修复患者被纳入研究。新开发的机器人系统适用于大多数商业设备和各种类型的血管内手术。主要终点是无院内主要不良事件的技术成功。技术成功定义为机器人系统根据程序段完成所有程序步骤的能力。
研究在五名患者中首次对机器人辅助的血管内主动脉修复进行了人体评估。所有患者都达到了主要终点(100%)。没有设备或手术相关的并发症,也没有院内主要不良事件。这些病例的手术时间和总失血量与人工手术的情况相同。外科医生的辐射量比传统体位低96.5%,而患者的辐射量没有明显增加。
图 血管内机器人系统进行的腹主动脉瘤腔内修复术 (A) 术前血管造影、(B) 术后血管造影
新型血管内主动脉修复术的早期临床评估表明,其实用性、安全性和程序有效性与手工操作相当。此外,操作者的总辐射量也明显低于传统手术,为血管内机器人系统的视角自动化奠定了基础,体现了血管内手术的新模式。
原文出处:
Chao Song,Shibo Xia,Lei Zhang,et al.A novel endovascular robotic-assisted system for endovascular aortic repair: first-in-human evaluation of practicability and safety.DOI:10.1007/s00330-023-09810-x
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