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年度盘点 | 2023 外周T细胞淋巴瘤临床研究年度盘点

来源 2024-02-09 18:08:46 医疗资讯

外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组起源于胸腺后成熟T细胞和自然杀伤(NK)细胞的高度异质性的侵袭性非霍奇金淋巴瘤,患者经一线标准治疗后易发展为复发/难治性疾病,预后较差。为此,许多专家学者展开积极探索以期改善患者长期生存。

在过去的2023年里,外周T细胞淋巴瘤领域研究进展飞速。e路新干线小编特制作年度盘点幻灯总结和回顾2023年外周T细胞淋巴瘤临床研究新进展。

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01 新诊断PTCL治疗

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CHOP联合方案

几十年以来,以CHOP为基础的方案一直是新诊断PTCL患者的治疗标准,但其生存结果不尽如人意,5年OS率仅为20%-45%(移植除外)。基于此临床现状,CHOP+其他药物的联合方案成为研究热点。

Ro-CHOP研究将CHOP+罗米地辛与CHOP进行疗效对比,结果显示两组患者的OS和PFS无显著差异,但发现PTCL-TFH可以从CHOP+罗米地辛方案中获益。另外提示首次疾病进展的患者生存结果不佳,二线治疗方案的选择至关重要。

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莫格利珠单抗是一种靶向CCR4的裸抗体,其与靶细胞上的CCR4结合可诱导抗体依赖性细胞毒性,发挥抗肿瘤疗效。该药联合CHOP治疗CCR4阳性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)老年患者,与历史对照CHOP-14相比,显著改善了不适合进行异基因造血干细胞移植的ATL老年患者的PFS,可考虑作为这类患者首选的一线治疗方案。

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GUIDANCE-03研究为基因突变介导的靶向药物联合CHOP方案治疗PTCL的首个研究,研究结果显示出令人鼓舞的缓解率和生存结果。

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CHOP方案改良

ECHELON-2研究中,维布妥昔单抗+CHP方案相较于CHOP方案一线治疗CD30+ PTCL患者的显著优效结果,夯实了其在此类患者中的治疗地位。在2023 EHA年会上公布的SGN35-032研究结果,表明该方案在CD30低表达的PTCL患者中仍显示良好疗效。

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02 R/R PTCL治疗

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PTCL患者经一线治疗后易发展为复发/难治性疾病,复发患者中位OS为11个月,难治患者仅5个月。此类患者暂无治疗标准,但近年一些新药的涌现以及联合方案的探索有望带来良好疗效。

单药方案

戈利昔替尼是一种JAK1选择性抑制剂,2023 ICML报道了其Ⅱ期国际关键研究结果(JACKPOT8 B部分),在R/R PTCL患者中显示出强大而持久的抗肿瘤疗效。

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度维利塞是一种口服双重抑制剂,可抑制PTCL中磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)-δ和PI3K-γ亚型,PRIMO研究对度维利塞的疗效和安全性进行了评估,结果提示度维利塞具有亚型特异性活性,未出现新的安全性信号,为进一步研究按照组织学分层的疗效提供了依据。

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EZH2过表达驱动多种类型癌症的发生和进展,包括PTCL。valemetostat tosylate作为一种新型、有效的选择性EZH2和EZH1双重抑制剂,在R/R PTCL患者中可诱导高缓解率和持久缓解(VALENTINE-PTCL01研究),为患者提供了有临床意义的获益。

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AFM13是一种四价双特异性CD30/CD16A,可通过增强固有免疫应答靶向CD30+淋巴瘤,REDIRECT研究结果证实了这一点,AFM13在既往经多重治疗的CD30+ R/R PTCL患者中表现出临床疗效,且未出现新的安全性事件。

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联合方案

据统计,约90%的一线CD30+ PTCL患者使用维布妥昔单抗 + CHP方案,同时R/R CD30+ PTCL患者也更倾向于选择维布妥昔单抗+化疗方案。2023 ICML公布了一项中国CD30+ PTCL人群使用维布妥昔单抗的真实世界研究(BRAVE研究),结果发现含维布妥昔单抗治疗方案对于不论是初治还是R/R CD30+ PTCL患者,均为安全有效的治疗选择。

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CISL2102/ICING研究采用isatuximab(抗CD38单抗)和西米普利单抗(抗PD1单抗)治疗R/R 结外自然杀伤/T细胞淋巴瘤,其联合治疗的结果优于既往PD1、PDL1或抗CD38抗体单药疗效,对此类患者的挽救治疗具有重要意义。

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部分R/R患者由于年龄较大、体能状况较差以及伴并发症等原因无法耐受标准化疗,在R/R PTCL患者中开展了首项全口服方案(西达本胺+环磷酰胺+沙利度胺+泼尼松)研究,结果提示该方案耐受性及疗效均较好。

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总结

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