寻常痤疮是全球第八大流行疾病，影响约85%的12 ~ 25岁青少年和年轻人。雄激素抑制是治疗女性痤疮患者的有效策略。然而，全身性雄激素抑制剂(如复方口服避孕药和螺内酯)的副作用限制了其在男性患者、妊娠和其他高危疾病患者中的使用。Clascoterone是第一种与雄激素受体高亲和力、竞争性结合并抑制雄激素应答基因(包括皮脂成分和炎性细胞因子)转录的分子。基于两项相同的三期临床试验结果，1%的Clascoterone乳膏被批准用于治疗年龄≥12岁的寻常痤疮患者。

J Drugs Dermatol最新的一篇研究报告，研究者评价了两项三期试验(NCT02608450和NCT02608476)和长期拓展(LTE)研究(NCT02682264)中Clascoterone治疗≥12岁寻常痤疮患者的综合疗效。

在三期试验中，中至重度寻常痤疮患者按1∶1的比例随机接受每日2次1%的Clascoterone乳膏或安慰剂治疗12周。然后，他们就可以进入LTE研究，在该研究中，所有患者都在面部以及躯干(如果需要的话)使用Clascoterone，时间长达9个月。在意向治疗人群中，根据研究者的总体评估(Investigator’s Global Assessment)评分(IGA 0/1)对年龄≥12岁的患者的治疗成功情况评估疗效。于第12周评估病变计数。在三期试验研究中，缺失数据采用多重填补法进行处理，而在LTE研究中未进行填补。

研究发现，在纳入的1,421例患者中，1,143例(Clascoterone, 576; 安慰剂, 567)完成了12周的三期试验，600例进入了LTE研究，343例完成了LTE研究。在第12周时，与安慰剂组相比，Clascoterone组的治疗成功率和大多数病灶计数减少达到了统计学显著性。面部痤疮治疗12个月后总体治疗成功率为30.2%，躯干痤疮治疗9个月后总体治疗成功率为31.7%。

综上，1%Clascoterone乳膏治疗≥12岁寻常痤疮患者的疗效随着时间的推移持续增加，可长达12个月。

原始出处：

Eichenfield LF, Gold LS, Han J, Hebert AA, Mazzetti A, Moro L, Squittieri N, Thiboutot D. Integrated Short-Term and Long-Term Efficacy of Topical Clascoterone Cream 1% in Patients Aged 12 Years or Older With Acne Vulgaris. J Drugs Dermatol. 2024 Jan 1;23(1):1278-1283. doi: 10.36849/JDD.7719. PMID: 38206145.

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