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食物过敏会出现多种症状,包括皮肤、消化道、呼吸道及心血管系统等不适。任何食物都有可能成为过敏原。目前,食物过敏在西方国家儿童中的发病率为2%~8%,成人是1%~2%。在美国,花生等坚果是致死性过敏性休克的主要“元凶”。截止到目前为止,我国还没有相关统计数据。
近日,在2023年美国过敏、哮喘和免疫学学院年会(ACAAI)会上公布了一项 1 期研究结果,一种特殊配方的牙膏(花生牙膏)可降低成人对花生过敏的风险。
这项为期48周的随机、双盲、安慰剂对照试验招募了32名年龄为18-55岁对花生过敏的参与者,并以3:1的比例接受剂量递增的花生牙膏或安慰剂糊剂,以测试他们对不断增加的剂量的耐受性。主要终点是安全性,衡量标准是能够持续耐受方案中规定的最高剂量的参与者比例,以及全身性和非全身性不良反应的发生率。
在所有参与者中,24人被要求使用添加了花生蛋白的某种牙膏,其余人则使用未含花生蛋白的同种牙膏。所有参与者每天早上用豌豆大小的花生牙膏或安慰剂牙膏刷牙两分钟,晚上则用日常生活中的牙膏刷牙。参与者必须接受皮肤点刺测试,测试结果表明花生特异性 IgE 水平至少为 0.35 kU/L,且至少比安慰剂组大 3 mm。另外,对花生蛋白极度敏感或有严重牙科问题或严重哮喘的患者被排除在外。
在试验结束时,花生牙膏组有3名参与者接触了300毫克的花生蛋白,但都没有出现任何程度的过敏反应。花生牙膏组所有参与者都能持续耐受最高剂量,未出现中度或严重的全身反应。数据显示,主要的非系统性不良反应是口腔瘙痒,属于轻度和一过性反应。治疗依从性很高(97%),没有人因服用研究药物而辍学。
研究者表示,这种新型牙膏的设计目的是在以传统方式刷牙的同时,帮助患者脱敏。人们日常维护牙齿健康离不开牙膏,而通过牙膏预防过敏有望成为一种独特的疗法。虽然这是一项安全性试验,但在探索性血液测试结果中也出现了明显的疗效信号。
与安慰剂相比,花生牙膏组参与者的sIgG4(血清免疫球蛋白G4)水平显著增加(P = .046)。此外,数据显示,积极参与者的 IgE/IgG4 比率下降表明他们对花生牙膏治疗产生了免疫反应。这种牙膏提供了一种更简便的选择,家庭可以将其纳入日常日程安排。
研究者强调,刷牙方案包括让患者在就诊时进行第一次刷牙,以确保没有任何反应。然后,随着剂量的增加,每两周复诊一次。一旦达到最高剂量,就不需要经常来复诊。患者将处于维持治疗状态,因此可能最多一两个月来一次。一年后,患者可能只需每 4-6 个月来就诊一次。预计明年将报告这项试验的全部数据集,并专注于精心设计一项2期试验,以调查花生牙膏组在儿科研究中的疗效。
参考资料
Novel Toothpaste May Cut Peanut Allergy Risk for Adults.https://www.medscape.com/viewarticle/998397#vp_2
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