多发性硬化（multiple sclerosis，MS）是一种以中枢神经系统（CNS）炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，病变主要累及白质，其病因尚不明确。MS属于罕见病，已纳入国内《第一批罕见病目录》。

既往有学者提出维生素D缺乏可能与多发性硬化（multiple sclerosis，MS）的复发相关，但目前仍有争论，尚缺乏大规模的循证医学数据。

Sandra D. Cassard等的一项Ⅲ期多中心双盲的随机对照试验结果，最新发表在LANCET子刊eClinicalMedicine，这项研究旨在探寻补充维生素D是否影响MS预后。

试验在美国16个神经病学诊所进行，其中年龄在18-50岁之间，被诊断为复发缓解型MS（relapsing remitting multiple sclerosis，RRMS）的患者被纳入研究。要求扩展残疾状态量表评分≤4.0；筛选30天内最低血清25-羟基维生素D水平为15ng/ml；且在筛查前的90天内平均每天补充≤1000 IU维生素D₃。

最终共172人纳入研究，以1:1随机接受低剂量维生素D₃或高剂量维生素D₃，并在96周的时间内，每12周接受一次随访。试验主要研究终点是确诊复发的比例。最终165名试验参与者进行≥1次随访，并被纳入主要分析和安全性分析；140名参与者完成了96周的研究。

在至少进行了一次随访的165名参与者中，低剂量组和高剂量组的确诊复发比例没有差异。参与者中没有发生高钙血症。其中三名参与者出现肾结石或输尿管结石，2名可能与研究药物有关，1名推测与托吡酯治疗偏头痛相关。

结论：高剂量维生素D₃补充并不能降低RRMS患者临床复发的风险，为了改变RRMS疗程而接受更高剂量的维生素D₃治疗可能并没有益处。

 

参考文献：

https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.101957.

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