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在ASA联合利伐沙班治疗外周动脉疾病的血管内或下肢血运重建术的血管结局(VOYAGER PAD)试验中,利伐沙班联合阿司匹林与阿司匹林单独相比,减少了下肢血运重建术(LER)后的主要心脏和肢体缺血事件。然而,尚未有研究描述接受血管内LER患者服用利伐沙班联合阿司匹林的效果。
近日,心血管领域权威杂志Circulation上发表了一篇研究文章,VOYAGER PAD试验将6564例有症状的外周动脉疾病患者随机分为双盲组,每天服用2.5 mg利伐沙班或匹配的安慰剂和100 mg阿司匹林治疗。该研究的主要疗效结局是急性肢体缺血、血管发病的主要截肢、心肌梗死、缺血性卒中或心血管死亡的综合结局。该研究的主要安全性结局是心肌梗死大出血溶栓。预先指定的接受血管内血管重建术的患者亚组被包含在内。
4379例(66.7%)接受血管内LER, 2185例(33.3%)接受手术LER。在3年的随访中,利伐沙班将主要结局的风险降低了15%(风险比[HR]为0.85 [95%CI为0.76-0.96]), 6个月时的绝对风险降低了0.92%,3年时的绝对风险降低了1.04%,接受血管内(HR为0.89 [95%CI为0.76-1.03])或手术LER (HR为0.81 [95%CI为0.67-0.98])的患者获益一致;P=0.43)。对于血管内治疗的患者,利伐沙班使血管发病的急性肢体缺血或主要截肢的风险降低30% (HR为0.70 [95%CI为0.54-0.90];P=0.005);与单独使用阿司匹林相比,6个月时绝对风险降低1.0%,3年时绝对风险降低2.0%。
在血管内治疗的患者中,氯吡格雷联合双重抗血小板治疗的中位持续时间为31天(四分位数范围为30-58天)。无论是否服用氯吡格雷,利伐沙班都有一致的获益。在血管内队列中,利伐沙班和阿司匹林组的心肌梗死大出血溶栓率明显更高(HR为1.66 [95%CI为1.06-2.59]), 3年时绝对风险增加0.9%,颅内出血或致死性出血未增加(HR为0.86 [95%CI为0.40-1.87];P=0.71)。利伐沙班在血管内治疗患者中的死亡率更高(HR为1.24 [95%CI为1.02-1.52])。
由此可见,外周动脉疾病的内出血后,利伐沙班加用阿司匹林或双重抗血小板治疗可降低缺血性风险,增加大出血,但不增加颅内出血或致死性出血的风险。这些益处在血管内和手术入路治疗中是一致的,对主要的肢体不良事件有显著的益处。
原始出处:
Jennifer Rymer,et al.Rivaroxaban Plus Aspirin Versus Aspirin Alone After Endovascular Revascularization for Symptomatic PAD: Insights From VOYAGER PAD.Circulation.2023.https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.063806
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