背景：世界卫生组织(WHO)在一份关于非传染性疾病监测的新报告中指出，有必要加强控制措施，以减少进一步的并发症和过早死亡人数，这对社会、财政和卫生系统造成了重大影响。糖尿病(T2D)治疗的目的是预防或延迟并发症并维持生活质量，因为心血管疾病在糖尿病患者中增加，是其主要死亡原因。糖尿病控制和并发症试验研究小组(DCCT)、英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)和高质量临床试验等项目表明，可以将糖化血红蛋白(HbA1c)水平降低到7%，特别是在诊断的早期阶段，因此，长期并发症可以大幅降低。多项研究表明，降压和降血脂药物可以降低糖尿病患者的心血管风险，其效果与非糖尿病人群相同。有证据表明，简单的生活方式改善可以有效预防T2D或延迟其发病。

T2D是一种复杂的病理过程，当它与临床抑郁症相关时，复杂性会呈指数级增长。据估计，18%-35%的糖尿病患者诊断为抑郁症。这意味着生活质量较低，死亡率较高，因为缺乏自我管理和合并症发展导致功能恶化，并产生社会和经济后果。大多数研究表明，不坚持与缺乏血糖控制之间有很强的相关性。González等人在先前的荟萃分析中表明，抑郁症与T2D患者较低的降糖药物依从性相关，这导致更差的血糖控制和管理不善，从而增加并发症和过早死亡，具有显著的预后和意义。糖尿病患者的心理困扰(DD)是一种综合征级共病，表现为焦虑、冲突、沮丧、沮丧等多种情绪，与抑郁症的症状密切相关。在这些情况下，解决问题的能力和自我照顾能力受损，导致血糖控制不良，血脂水平升高，预后更差。

方法：TELE-DD项目是一项三期前瞻性研究，包括一项嵌套随机对照试验。基线队列包括全部确诊为2型糖尿病并发抑郁症的成年患者。从基线队列中选取患者进行随机对照试验，分为对照组(n = 192)和干预组(n = 192)。由专门训练的研究护士每月进行电话干预，以心理教育个性化监测方案为中心，包括动机性访谈和协作护理策略。在18个月的随访中系统收集了临床和以患者为中心的数据，包括糖化血红蛋白、患者健康问卷和糖尿病窘迫量表。

结果：在试验期间，18个月的随访中，干预组在每次随访时HbA1C水平均显著(p < 0.001)下降，从平均8.72 (SD:1.49)降至7.03 (SD:1.09)，但对照组从8.65 (SD:1.40)略有上升至8.84 (SD:1.38)。在抑郁症严重程度和糖尿病窘迫、低密度脂蛋白胆固醇、收缩压和舒张压方面也得到了类似的阳性结果，但仅在体重指数降低的18个月随访中。

表1 在18个月的RCT随访中，对照组和干预组的主要和次要代谢结果的演变。

图1 RCT研究中两组糖化血红蛋白的变化

图2随机对照研究中两组(低密度脂蛋白)胆固醇的演变

图3 RCT研究中两组患者收缩压的变化

表2 RCT对照组(CG)和干预组(IG)在18个月随访期间的心理结果变化

结论：这是第一个通过每月简短的电话干预同时降低生物和心理结果的试验，指出生物-心理-社会干预和协作护理策略相结合对于当前世界卫生挑战至关重要。

原文出处：Hoyo MLLD,  Rodrigo MTF,  Urcola-Pardo F,et al.The TELE-DD Randomised Controlled Trial on Treatment Adherence in Patients with Type 2 Diabetes and Comorbid Depression: Clinical Outcomes after 18-Month Follow-Up.Int J Environ Res Public Health 2022 Dec 25;20(1)

Tags： IJERPH:TELE-DD随机对照试验对2型糖尿病合并抑郁症患者T治疗依从性的影响