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新生儿是细菌性脑膜炎的高危年龄组。因此,新生儿经常进行腰椎穿刺,但成功率很低(50-60%)。在新生儿腰椎穿刺的一项随机对照试验(NeoCLEAR)中,研究者试图通过评估两种传统技术的改进术式来优化婴儿腰椎穿刺。
NeoCLEAR是一项开放标签、2 × 2阶乘、随机对照试验,在21个英国新生儿和产科单位进行。在纠正胎龄27+0 ~ 44+0周时需要进行腰椎穿刺且体重在1000克或以上的婴儿被随机分配(1:1:1:1:1)到坐姿和早期拆除穿刺针,坐姿和晚期拆除穿刺针,躺姿和早期拆除穿刺针,或躺姿和晚期拆除穿刺针组,使用一个24/7、基于网络的安全中心随机系统。根据校正胎龄(27+0 ~ 31+6周,32+0 ~ 36+6周,37+0 ~ 40+6周,或41+0 ~ 44+0周),采用相同频率的4个和8个可变块大小进行块内随机分层。
主要结果是第一次腰椎穿刺成功,定义为获得红细胞计数低于10,000个/μL的脑脊液样本。主要和次要结果(包括安全性)由婴儿被分配到的组进行分析。
在2018年8月3日至2020年8月31日期间,1082名婴儿被随机分配为坐着(n=546)或躺着(n=536),以及早期(n=549)或晚期(n=533)拔除穿刺针。对1076名婴儿进行了出院前的随访,并纳入了修改后的意向治疗分析。961名(89%)足月婴儿,936名(87%)小于3天。第一次腰椎穿刺在坐姿时比卧位时更容易观察到。移除穿刺针的时间对主要结果没有明显影响。与躺着相比,坐着与更少的饱和度降低有关。腰椎穿刺后2天,坐着加上晚期取出穿刺针组的一名婴儿出现阴囊血肿。
对坐姿与躺姿(A)和早期与晚期穿刺针取出(B)的主要结果进行亚组分析
总之,这些结果有力地支持了新生儿腰椎穿刺坐姿技术的广泛应用。
参考文献:Assessment of infant position and timing of stylet removal to improve lumbar puncture success in neonates (NeoCLEAR): an open-label, 2 × 2 factorial, randomised, controlled trial Andrew S J Marshall, DPhil Alexandra Scrivens, MBChB Jennifer L Bell, MSc Louise Linsell, DPhil Pollyanna Hardy, MSc Jean Yong, MBBS et al. Show all authors Open AccessPublished:November 29, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/S2352-4642(22)00343-1
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