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缬沙坦是一种血管紧张素受体阻滞剂(ARBs),广泛用于治疗心力衰竭和高血压。自2018年7月以来,大量仿制缬沙坦被发现通过活性物质的合成被亚硝胺剂污染,特别是N‐亚硝基二甲胺。虽然最初的研究主要集中在缬沙坦,但后来扩大到包括其他4种具有类似结构的ARBs,即厄贝沙坦、坎地沙坦、氯沙坦和奥美沙坦。
近日,心血管疾病领域权威杂志JAHA上发表了一篇研究文章,研究人员旨在评估暴露于被N-亚硝基二甲胺污染的缬沙坦产品与癌症风险之间的关系。
这项研究基于Système National des Données de Santé的数据,这是一个国家数据库,包含所有法国居民的医疗相关费用。目标人群为2013年1月1日至2017年12月31日期间缬沙坦的使用者,年龄在40岁至80岁之间。通过拟合以治疗的逆概率加权的Cox比例风险模型来评估暴露于污染缬沙坦与任何恶性肿瘤和癌症的相关性。
共有140万名没有任何癌症史的受试者被纳入研究。总共有986126和670388名患者分别暴露于N-亚硝基二甲胺污染和未污染的缬沙坦。使用N-亚硝基二甲胺污染的缬沙坦不会增加癌症的总体风险(调整后的风险比[aHR]为0.99[95%CI为0.98-1.0])。然而,暴露患者有较高的肝癌(aHR为1.12[95%CI为1.04-1.22])和黑色素瘤(aHR为1.10[95%CI为1.03-1.18])风险。研究人员估计,平均每10万人每年肝癌和黑色素瘤分别增加3.7例和5.8例。
由此可见,该研究是迄今为止评估与N-亚硝基二甲胺污染的缬沙坦暴露相关的癌症风险的最大型的研究。研究结果表明,经常服用N-亚硝基二甲胺药物的患者患肝癌和黑色素瘤的风险略有增加。
原始出处:
Imène Mansouri,et al.N‐nitrosodimethylamine‐Contaminated Valsartan and Risk of Cancer: A Nationwide Study of 1.4 Million Valsartan Users.JAHA.2022.https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/JAHA.122.026739
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