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2022年12月19日,辉瑞公司(纽交所代码:PFE)与致力于为中国和其他主要亚洲市场的患者提供创新药的生物技术公司联拓生物(纳斯达克代码:LIAN)宣布,根据双方已达成的旨在将更多创新药带入大中华区的战略合作协议,辉瑞公司将行使选择权,从联拓生物手中获得呼吸道合胞病毒(RSV)治疗候选药物sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利。
Sisunatovir是一种在研的口服融合抑制剂,旨在通过抑制由F蛋白介导的病毒与宿主细胞的融合,以阻断RSV复制。目前正在评估sisunatovir作为潜在疗法用以治疗感染了RSV的儿童和成人患者的疗效。
联拓生物首席执行官王轶喆博士表示: “与联拓生物一样,辉瑞公司也注意了易受RSV严重并发症影响的患者人群在治疗方面仍存在重大缺口,而sisunatovir有望解决这一未被满足的医疗需求。在典型的RSV传播季,中国有超过40万名儿童和老年患者因RSV相关的下呼吸道感染而住院。辉瑞公司在推进RSV疫苗和疗法研发方面是行业公认的领导者,他们在研究不同治疗模式方面的专业能力能为尽可能多的患者提供新的治疗选择。”
2022年6月,辉瑞完成了对ReViral以及该公司RSV治疗候选产品组合的收购,但这一收购不包括sisunatovir在中国大陆、香港、澳门和新加坡地区的开发和商业化权利,该许可此前已由ReViral在2021年3月授予联拓生物。
辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科(Jean-Christophe Pointeau)表示:“辉瑞一直致力于推进潜在的关键疫苗和疗法的开发,以帮助解决全球传染病(包括呼吸道合胞病毒)治疗领域中尚未被满足的重大医疗需求。我们很高兴地看到目前与联拓生物开展的一系列合作有可能为更多患者提供他们急需的治疗。我们相信,如果临床研究成功并获批上市,sisunatovir 有望改变RSV患者当前的标准治疗方案,而我们知道目前针对这些患者的治疗选择是十分有限的。”
根据辉瑞获得sisunatovir开发和商业化权利的相关条款的规定,联拓生物将获得释放自辉瑞根据双方达成的战略合作协议于2020年向其支付的受限现金,总计2000万美元作为首付款。此外,联拓生物还有资格获得最高达1.35亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,以及占药物在许可地区净销售额低个位数比例的阶梯式销售分成。辉瑞公司将负责sisunatovir在许可地区的所有开发和商业化活动并承担所有相关费用;与此同时,联拓生物就sisunatovir支付销售分成和里程碑付款的义务也将被免除。
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