急性上消化道出血是一种常见且可能危及生命的疾病，非静脉曲张出血占发病原因的80%～90%以上，其中胃十二指肠消化性溃疡出血是主要原因。内窥镜止血显著改善了这些患者的预后，但是尽管有抑酸和内镜治疗，仍有 10%–20% 的患者继续出血或发生再出血。复发性出血仍然是最重要的死亡率预测因素之一。因此，重要的是改进高危人群的内镜止血方法，以防止再出血，从而防止死亡的出现。

通常，内窥镜止血是通过注射疗法、热凝或机械疗法（例如止血夹）实现的。目前国际共识指南推荐至少结合两种止血技术用于消化性溃疡出血。然而，热凝和传统止血夹有局限性。对于有纤维化基底的慢性溃疡，夹子的应用有时也很困难。一种新型内窥镜夹闭装置，即超范围夹闭器（OTSC），然而，缺乏关于使用 OTSC 对消化性溃疡进行原发性止血的数据。本研究旨在比较OTSC与标准内窥镜治疗对大小≥1.5 cm的消化性溃疡出血患者进行初级治疗的疗效。

这是一项在2017年7月-2020年10月间开展的多中心国际随机对照试验。所有Forest IIa 或以上消化性溃疡≥1.5 cm 的患者均被纳入研究。主要观察结果是30天临床再出血。次要终点包括3天全因死亡率、输血需求、住院时间和临床成功以及进一步的干预措施。本项研究需要 100 名患者才能产生 80% 的功效，以使用双侧 Z 检验（合并）在 0.05 显著性水平 (alpha) 检测到 -0.15 的差异。

本项研究总共招募了100名患者。OTSC 和常规组分别有 46/50 (92%) 和 48/50 (96%) 成功实现初级止血。在初步止血成功的患者中，OTSC 组 2/46 (4.35%) 患者和常规组 9/48 (18.75%) 患者出现30天再出血 (p=0.03)。然而，在意向性治疗分析中，30 天内再出血（5/50 (10%) OTSC VS 9/50 (18%) 标准，p=0.23）或全因死亡率（2 /50 (4%) OTSC VS 4/50 (8%) 标准，p=0.68；OR=2.09，95% CI 0.37 至 11.95）。在输血要求、住院时间、入住重症监护室和进一步干预方面也没有差异。

本项研究证实常规使用 OTSC 作为大出血消化性溃疡的主要止血与 30 天再出血的显著减少无关。

 

原始出处：

Shannon Chan. et al. Use of over-the-scope clip (OTSC) versus standard therapy for the prevention of rebleeding in large peptic ulcers (size ≥1.5 cm): an open-labelled, multicentre international randomised controlled trial. GUT.2022.

Tags： GUT: 使用超范围夹子 (OTSC) 与标准疗法预防大消化性溃疡（大小≥1.5 厘米）再出血的疗效差异分析