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近年来,我国生物医药产业迎来加速腾飞的新时代。11月6日,在第五届中国国际进口博览会上传出消息,全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)与致力于肿瘤免疫治疗的创新制药公司原启生物达成战略合作,此次联手双方利用各自优势,开展深入广泛的合作,实现互利共赢,为行业注入新的生命力。
深化合作共赢,加速研发进程
据悉,双方的此次合作,主要聚焦于符合GMP要求的生产线的搭建,双方将共同建设质粒病毒研发和生产平台以及细胞治疗GMP生产线。Cytiva将根据原启生物的需求,按照工艺设置、设备参数,形成标准化流程,从而以更快的速度推出创新和更加安全有效的治疗解决方案,加速中国自主研发细胞治疗的进程。该项目将进一步开拓中国生物制药产业智能化、标准化、规模化发展新局面。
原启生物CEO杨焕凤在采访中表示:“原启生物与Cytiva的合作已久,刚刚获得NMPA临床批件的肝癌CAR-T药物Ori-C101的GMP标准的临床制剂生产线主要采用Cytiva设备。此次合作将进一步加速原启生物依托自主创新技术平台构建的产品管线的全球布局和开发速度,实现实体肿瘤治疗CAR-T更早惠及大众。
破解行业难题,打造产业高地
当下,中国基础研究能力正在勃发,创新势力正在崛起,CAR-T技术发展迅猛,在治疗血液瘤上获得了显著成绩,然而在实体瘤治疗方面仍旧存在局限,并且在CAR-T细胞的生产和病毒的供应上也有诸多限制。因此,企业亟需通过创新和服务,突破当下的难题。
成立于2015年的新生代企业原启生物,就致力于面向于全球未被满足的临床需求开发疗效俱佳的CAR-T产品。基于团队对肿瘤微环境、细胞发育与代谢等细胞生物学、免疫学的深刻理解,原启生物搭建了包括Ori®Ab、Ori®CAR等在内的一系列自主创新的技术平台,从源头包括靶点结合、CAR-T细胞的可持久性等方面,解决细胞产品尤其是针对实体肿瘤治疗的疗效瓶颈。
跨越了市场的艰难与险阻,原启生物聚焦实体肿瘤,开发新一代CAR-T产品在治疗实体肿瘤效果上取得突破,已于今年获得NMPA批准开展治疗肝癌的临床试验。
而在产品生产方面,原启生物可谓是精益求精。据生产历史记录显示,迄今原启生物的CAR-T样本生产成功率皆达到了100%,为临床疗效提供了可靠的保障。“CAR-T产品的工艺开发和生产的布局和投入尤为重要。早在探索性临床研究阶段,原启就引进模块化全封闭式生产设备,全流程保证CAR-T细胞的质量。因此,接下来,我们将继续与Cytiva开展深度合作,共同建设细胞生产GMP的生产线以及病毒的早期研究,突破CAR-T产品供应周期和供应效率等现状瓶颈问题。”原启生物CEO杨焕凤说道。
发挥各自优势,推动行业革新
作为国内领先的创新生物制药企业,原启生物始终致力于通过自主创新技术平台开发肿瘤细胞免疫治疗产品。先后开发了首个自主开发靶向 GPC3治疗晚期肝癌的CAR- T产品、中国首款GPRC5D CAR-T产品OriCAR-017用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)等,皆取得了不错的进展。
如今,随着生物技术进程加快,全球生物医药企业都在这条持续升温的赛道上开始新一轮市场竞争,原启生物也抓住中国生物医药产业快速发展的良好机遇,抢滩全球化布局,进一步拓展产品在海外的临床开发,加快原启生物成为全球领先的肿瘤免疫治疗新药创造者的进程。
在原启生物开拓疆域的道路上,Cytiva也将充分发挥自身生物制药核心工艺优势,为原启生物赋能。Cytiva中国总经理俞丽华表示:“我们将为原启生物在工艺开发、IND申报、临床样本生产,以及未来产业化产能扩张提供战略资源等保障,为中国新技术领域生物医药新药研发生产提供强力支持。我们也会持续将全球前沿的科技、硬件与服务带入国内市场,助力中国生物制药产业做大做强。”
随着战略合作达成,双方将基于各自的专业特长与共同的愿景,联袂探索行业难点,满足快速增长的市场需求,造福更多的癌症患者。
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