糖皮质激素性骨质疏松症（GIOP）是临床最常见的继发性骨质疏松症，严重者可致椎体、肋骨和髋骨等部位骨折，严重影响患者生活质量。GIOP重在预防与早期治疗，但目前仍未得到很大的重视，防治往往不积极。

在2022年ACR风湿年会上，一项研究比较了romozosumab（ROMO）和denosumab（DEN）在GIOP高危患者中的疗效和安全性，发现这两种药物耐受性都很好，ROMO可能成为GIOP高危患者新选择。

研究人员招募了70名每日接受泼尼松龙剂量≥5mg/天，且使用时间≥12个月的成年患者，这些患者具有中度/高度的骨质疏松性骨折风险，包括有脆性骨折史，DEXA T评分≤-2.5或Z评分≤-3.0或由FRAX估计的10年重大骨折的高风险。同时，参与者每天服用钙/维生素D，并随机接受ROMO（每月210mg SC）或DEN（每6个月60mg SC）的治疗，周期为12个月。随后，两组再接受DEN（每6个月60mg），周期为12个。

研究主要终点是从基线到第12个月期间，腰椎的骨矿物质密度（BMD）的变化。次要终点包括第12个月时非优势髋部和股骨颈的BMD变化、骨转换标志物的变化、新的椎体骨折、第24个月时髋部和脊柱的BMD变化以及不良事件。

结果显示，最终有63名（90%）参与者完成了研究，年龄为62.6±9.1岁，96%为女性。入组时，患者每天平均泼尼松龙剂量为6.6±3.5mg。34名（48.6%）和35名（50%）患者存在脊柱/髋关节/股骨颈的骨质疏松和脆性骨折史。有33名（47%）患者在第一次服用ROMO和DEN药物之前正在使用口服双磷酸盐。

尽管基线人口统计学和骨质疏松症风险因素在两组之间没有显著差异，但ROMO治疗的患者的髋关节/股骨颈BMD和血清维生素D3水平比DEN治疗的患者低。在第12个月，ROMO组和DEN组患者的脊柱BMD都有明显增加。

在调整了基线BMD值、年龄、性别、骨质疏松症风险因素和12个月内的累积泼尼松龙剂量后，第12个月脊柱BMD的组间差异具有统计学意义（P<0.001）。髋部BMD的相应增加在ROMO组为+1.6%±3.3%（p=0.01），在DEN组为+1.6%±2.6%（p=0.003）。在髋关节BMD方面没有观察到明显的组间差异。

从基线到第12个月，两组的股骨颈BMD的增加都不明显。在DEN治疗的患者中，血清CTX（-34.7±54.8%；P=0.002）和P1NP（-35.1±43.3%；P<0.001）都明显下降。然而，在ROMO组，观察到CTX（-18.1±76.9%；p=0.18）无明显下降，但P1NP（+1.7±70.3%；p=0.89）有所增加。在12个月后，ROMO组只有一个新的椎体骨折发生。

在最常见的不良事件方面，两组均会出现自限性的注射部位疼痛/发红，然而在ROMO治疗的患者中明显更常见。在ROMO组和DEN组发生肌肉骨骼疼痛患有分别为2名患者和3名患者。2名接受DEN治疗的患者出现了轻度的低钙血症和高钙血症。

综上，这些结果发现，ROMO可能为高风险GIOP患者提供新的治疗选择。

参考资料

https://acrabstracts.org/abstract/romosozumab-versus-denosumab-in-high-risk-patients-with-glucocorticoid-induced-osteoporosis-a-pilot-randomized-controlled-trial/

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