由于理论上他汀类药物存在致畸风险，他汀类药物在怀孕期间一直被禁用。然而，新出现的证据表明在高心血管 (CV) 风险妊娠中禁用他汀类药物具有相对安全性和潜在危害，这导致 FDA 在 2021 年取消了“妊娠 X 类”标签。这给医患 (pt) 共同决策带来了沉重负担，因为他汀类药物“应该在大多数怀孕患者中停用或考虑个体 pt 的持续治疗需求，特别是那些在怀孕期间发生 CV 事件风险非常高的患者” .

一项来自美国医疗机构的真实世界经验评估研究正在为怀孕期间使用他汀类药物治疗提供新的见解。

该研究在美国心脏协会 2022 年科学会议上发表，该研究利用了 1997 年至 2021 年在 Intermountain Healthcare 站点记录的数据，深入了解了在怀孕期间使用他汀类药物治疗血脂异常的女性的患者特征和结果。

很少有药物作为他汀类药物获得临床医生的好评。几十年来，他汀类药物治疗巩固了其在临床医生的医疗设备和胆固醇疾病患者的治疗方案中的作用。随着围绕使用他汀类药物的身体证据的增加，扩大患者人数的努力也在增加。然而，在大多数情况下被排除在考虑之外的一组是怀孕或可能怀孕的妇女。几十年来，他汀类药物治疗的标签上都有一个黑框警告，概述了该患者群体的禁忌症，但在 2021 年，美国食品和药物管理局基于越来越多的证明他汀类药物使用安全性的身体证据删除了这一警告。

本研究的目的是描述美国大型医疗保健系统中妊娠期间服用他汀类药物的患者的当前真实世界特征和妊娠结局。

1997 年至 2021 年间，通过搜索 Intermountain Healthcare 的电子病历 (eMR) 确定服用他汀类药物的怀孕患者，该系统由犹他州、爱达荷州和内华达州的 24 家医院和 215 家诊所组成，并以电子方式确定妊娠结局。他汀类药物患者按年龄（+/- 1 岁）与非他汀类药物患者的匹配比例为 1:10。确定特征和结果，并计算调整优势比 (aOR)。

共有 63 名使用他汀类药物的孕妇与 630 名对照者相匹配。染色患者有更多的合并症和更高的基线血脂（表 1）。他汀类药物使用者的不良妊娠结局更为常见（表 2A）。然而，他汀类药物的使用对流产或先天性异常的多变量风险预测没有显着贡献，尽管它可能对子痫/先兆子痫有影响（表 2B）。

研究人员的分析结果表明，他汀类药物使用者的高脂血症发生率更高（100% 对 1.7%；P<0.0001）、高血压（34.9% 对 2.2%；P <0.0001）、糖尿病（41.3% 对 1.0%；P <0.0001)、吸烟史 (11.1% vs 1.4%; P <.0001)、心力衰竭家族史 (6.3% vs 0%; P <0.0001)、ASCVD 病史 (7.9% vs 0.2%; P <0. 0001）和家族性高胆固醇血症（25.4% vs 1.1%；P <.0001）。在检查母婴结局时，流产（30.2% 对 15.7%；P=0.005）、早产（29.5% 对 17.5%；P=0.07）和先天性异常在他汀类药物使用者中比非使用者更常见。调查人员指出，在活产婴儿中，39.7% 的人在怀孕期间停用他汀类药物。

在美国当前的真实世界经验中，妊娠期间服用他汀类药物的患者有更多的合并症和更多的不良后果，包括胎儿异常。然而，调整后，他汀类药物的使用对流产或先天性异常的多变量风险预测没有贡献。

参考资料：

Characteristics and Outcomes of Statin Use During Pregnancy: A US Real-World Experience,was presented at AHA 22.

https://www.hcplive.com/view/immediate-use-ecmo-did-not-improve-outcomes-cardiogenic-shock

Tags： AHA 2022：怀孕期间他汀类药物使用的特征和结果：美国的真实经验