引言

国际肺癌研究协会（IASLC）将于今年9月9-12日在新加坡举办2023世界肺癌大会（WCLC）。作为全球最大的肿瘤学术会议之一，WCLC大会吸引了全球专家学者的关注，提供了最新的前沿进展。在这次大会上，世界顶尖的肿瘤学专家将集聚一堂，分享国际上最先进的临床肿瘤学研究成果和治疗技术。其中，一项综合分析介绍了帕博利珠单抗联合化疗在PD-L1表达水平低于1%、之前未经治疗的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验的5年随访数据。梅斯医学在此整理了这项研究，准备了供大家学习参考的信息。

OA14.05  使用帕博利珠单抗联合化疗治疗PD-L1阴性患者，可以显著提高其5年生存率

 

研究背景

基于5年汇总分析的结果，无论PD-L1肿瘤细胞阳性比例分数（TPS）表达如何，帕博利珠单抗联合化疗均能显著改善既往未经治疗且无EGFR或ALK突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。这一研究特别针对PD-L1 TPS<1%的转移性NSCLC患者，在其III期临床试验中得到了验证。

 

研究方法

根据截至2022年3月8日的数据，我们对KEYNOTE-189全球研究（NCT02578680）和日本扩展研究（NCT03950674）中无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及KEYNOTE-407全球研究（NCT02775435）和中国扩展研究（NCT03875092）中的转移性鳞状NSCLC患者数据进行了汇总分析。在KEYNOTE-189中，患者接受了帕博利珠单抗或安慰剂联合培美曲塞+顺铂或卡铂；在KEYNOTE-407中，患者接受了帕博利珠单抗或安慰剂联合卡铂+紫杉醇或nab-紫杉醇。我们使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDX进行了PD-L1表达的集中评估，并由盲法独立中央审查（BICR）基于RECIST 1.1标准对肿瘤反应进行了评估。该汇总分析的数据截至日期分别为2022年3月8日和2023年2月7日。

 

研究结果

在纳入分析的442例PD-L1 TPS<1%的患者中，其中255例（57.7%）接受了帕博利珠单抗联合化疗，187例（42.3%）接受了单独化疗。除肿瘤组织学类型外，两个治疗组的基线特征相似。其中，帕博利珠单抗联合化疗组和单独化疗组中，鳞状细胞癌占111例（4%）和119例（63.6%）。从随机化到数据截止，中位随访时间为60.7个月（49.9-72.0）。与单独化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗组的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和PFS2均有显著改善。帕博利珠单抗联合化疗组和单独化疗组中，发生与治疗相关的不良反应（TRAEs）的患者分别为245/254例（96.5%）和175/186例（94.1%），其中≥3级的不良事件（AEs）发生率分别为150例（59.1%）和114例（61.3%）。

 

研究结论

经过5年的随访，针对PD-L1 TPS<1%的转移性非小细胞肺癌患者，帕博利珠单抗联合化疗相比于单独化疗显示出具有临床意义的生存改善和持久的临床获益，同时其安全性也可控可管理。这些结果进一步支持将帕博利珠单抗联合化疗作为转移性非小细胞肺癌的一线标准治疗，包括PD-L1 TPS<1%的人群。

 

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编辑：Potato

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