患有mTNBC的患者预后不良，治疗选择有限。戈沙妥珠单抗（SG）是一种抗Trop-2抗体药物偶联物，在多个国家被批准用于至少接受过1次全身治疗的mTNBC患者，在美国被批准用于预处理HR+/HER2-mBC患者。据目前所知，这项研究首次描述了美国mTNBC患者的真实治疗模式和SG给药及其对临床结果的影响。

方法：这项回顾性观察性队列研究使用了ConcertAI患者360™ 数据集，其中包含来自美国的其他精选电子病历数据。根据当前美国临床肿瘤学会/美国病理学家学会指南（HER2 IHC0、1或2/ISH阴性；ER/PR<1%）诊断为mTNBC的患者（≥18岁）和2020年4月-2022年5月在2L+中开始SG治疗（指标日期）包括在内。评估了SG和使用模式的真实世界临床结果。Kaplan-Meier方法用于确定真实世界的总生存率（rwOS）。

研究结果：总共有230名患者符合资格标准并被纳入分析。所有患者均为女性；64%为白人，26%为黑人；中位年龄为60岁（IQR，49-69）；71%的患者ECOG表现状态≤1；71%有内脏转移，7%有脑转移。从mBC诊断到SG治疗开始的中位时间为11.8个月（IQR，7.6-19.2）。大多数患者（66%）在社区环境中接受治疗；分别有34%、28%、19%和20%的患者在2L、3L、4L和5L+设置下接受SG治疗。2020-2022年间，SG使用的分布有向早期线路设置转移的趋势，见表。

中位起始剂量为10 mg/kg（IQR，9.8-10.1）。中位随访时间为7.2个月（IQR，3.9-11.1）。从指标日期起，所有患者的中位rwOS（95%CI）为10个月（8.3-11.1）。在2L和3L+环境下接受SG治疗的患者中，中位rwOS（95%CI）分别为13.9个月（9.79不可估计）和8.4个月（7.7-10.3）。

结论：在常规临床实践中接受SG治疗的患者比ASCENT试验中的患者年龄更大，种族更多样，有更差的表现状态，但表现出类似的生存益处。从2020年到2022年，接受2L SG治疗的患者比例有所增加，反映了常规实践中批准后药物摄入的预期动态。

 

原始出处：

Kalinsky K, Spring L, Yam C, Taylor A, Sjekloca N, Kaushiva A, Lai C, Ntalla I, Nanda R. 2023. Real-world outcomes in patients (pts) with metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) treated with sacituzumab govitecan (SG) in 2L+ in the United States (US). Journal of Clinical Oncology 41:e18879-e18879. DOI: 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.e18879.

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