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抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关的血管炎(AAV)是一种危及生命且容易复发的疾病。在AAV中,多形性肉芽肿性血管炎(GPA)以肉芽肿性炎症为特征,通常涉及上下呼吸道,以及伴有坏死性肾小球肾炎。对于严重的AAV,一般使用糖皮质激素与环磷酰胺或利妥昔单抗进行缓解诱导治疗。既往临床研究显示,对于GPA患者,利妥昔单抗在缓解诱导方面与环磷酰胺的效果相当。然而,进一步的数据分析表明,利妥昔单抗在治疗诱导蛋白酶 3 阳性-AAV患者时,可以在6个月内更有效地实现完全缓解。因此,本研究旨在通过分析观察型数据,比较利妥昔单抗和环磷酰胺在GPA患者中诱导缓解的效果。

本研究使用来自法国血管炎研究小组的登记数据,并根据患者接受的治疗进行分组。参与者满足美国风湿病学会分类标准的新诊断或复发GPA患者,并在2008年4月1日至2018年4月1日期间至少接受一次利妥昔单抗或环磷酰胺的诱导治疗。主要结局是在第6个月(±2个月)的缓解率,缓解定义为伯明翰血管炎活动评分(BVAS)为0,泼尼松剂量小于等于10毫克/天。
结果:本研究共计分析了194例GPA患者(平均[标准差]年龄为54 [15]岁;男性110人[56.7%]),其中165例(85.1%)是新诊断,182例中有147例为诱导蛋白酶 3 阳性 -ANCA阳性。共61例患者接受了利妥昔单抗治疗,133例患者接受了环磷酰胺诱导治疗。在加权分析中,73.1%的接受利妥昔单抗治疗的患者达到了主要终点,而只有40.1%的接受环磷酰胺治疗的患者达到了主要终点(相对风险[RR]为1.82 [95% CI,1.22-2.73];风险差异为33.0% [95% CI,12.2%-53.8%];RR的E值为3.05)。在新诊断GPA患者和最近接受治疗的患者亚组中观察到类似的结果。

6(±2)个月时缓解率和BVAS评分为0的比较
总之,这项基于新诊断或复发 GPA 患者临床数据的分析表明,与环磷酰胺治疗的患者相比,接受利妥昔单抗诱导治疗的患者更容易获得缓解。
参考文献:Rituximab vs Cyclophosphamide Induction Therapy for Patients With Granulomatosis With Polyangiitis. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2243799. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.43799. PMID: 36441554; PMCID: PMC9706346.
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