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比尔·盖茨发出第十封年信 希望中国医药监管体系与国际接轨

来源 2022-11-04 23:19:24 医疗资讯

盖茨夫妇在2018年信发布现场。(主办方供图/图)

“我们一直坦言自己具备乐观精神。不过如今,乐观精神似乎十分稀缺。”

这是全球首富比尔.盖茨与夫人梅琳达.盖茨2018年度公开信(以下简称年信)中的第一句话。2018年2月13日,比尔及梅琳达.盖茨基金会(以下简称盖茨基金会)发布了盖茨夫妇的第十封年信。与往年不同,这次年信旨在回答“十个盖茨夫妇最常被问到的难题”。年信发布前,盖茨基金会召开了中国媒体交流会,悉数回答了来自各家媒体关于全球消除贫困和传染病控制等话题。南方周末记者参与了对比尔·盖茨的视频采访,重点探讨了盖茨基金会在推进中国医药产业现代化过程中遇到的问题。

中国的医药监管体系算是一个挑战

2017年,盖茨基金会关注的重点领域是推动中国医药产业现代化。其原因之一在于看好中国的“巨大潜力”。比尔·盖茨在视频中对南方周末记者说,中国不仅具备强大的科研实力,而且在加大基础研究投入和激励相关投资方面出台了很多举措,“因此中国有着巨大的潜力。”

盖茨还透露,他的基金会已在北京成立了全球健康药物研发中心,利用政府的资金,其中包括北京市政府的资金,推进药物的开发,比如针对结核病的药物等。

但在中国推进医药产业现代化面临诸多挑战。“如果非要说挑战的话,可能中国的医药监管体系算是一个,比如中国食品药品监督管理总局——这是和美国FDA相对应的一个机构。”盖茨解释说。

这种挑战部分来自于标准差异。

“由于其实施的监管标准与国际标准不同,我们在推动中国的创新走向世界过程中会面临一些复杂的局面。比如,需要引入世界卫生组织(WHO)来审查工厂状况和生产流程。这不失为一种选择,但往往会耗费很长的时间。”盖茨对南方周末记者说。

他进一步解释,如果类似的情况在美国,医药产品只须通过美国FDA的审核,即可自动获得世卫组织的标准认证。

不过,这种挑战也成为基金会加大推进中国新药研发的动力。盖茨表示,和食药监总局的合作不仅能帮助提高中国药品和食品的质量,让中国老百姓从中受益,还能让拥有优质疫苗或药品生产能力的中国企业以可负担的价格将产品供应给贫困国家,或者以商业方式推向国际市场。

“我们和食药监总局从几年前就开始开展这方面的合作,政府也把这项工作作为一个重中之重来抓,在各个方面取得了进展,这将令中国为全球的健康事业做出更大的贡献。”盖茨说。

与企业合作有必要性

与政府合作之余,盖茨基金会也积极推进与大型企业的合作。

早在十年前,盖茨基金会就开始支持中国医药企业开发和生产疫苗。基金会与中生集团合作的乙型脑炎疫苗,如今已在很多国家开展了应用。在回答南方周末记者提问时,盖茨透露,他的基金会和中生集团合作研发的二价骨髓灰质炎疫苗也在最近通过了世界卫生组织预认证:“这将在全球根除脊髓灰质炎行动中发挥重要作用。”

梅琳达·盖茨(以下简称梅琳达)在年信中表示,盖茨基金会与企业合作的原因在于“他们能做到其他企业做不到的事情”。

比如,在开发新的诊断方法、药物与疫苗来对抗由贫困引发的疾病时,支撑产品开发的基础研究是在科研中心与大学进行。但将其转化为拯救生命的产品,再让产品通过测试与审批、投入生产的过程所需的专业能力,大都掌握在生物技术与制药公司手中。

但梅琳达也强调,对于盖茨基金会拨款所研发的药物,会要求所有合作伙伴都要以平价大范围地进行供应。

“我们希望企业能去主动寻求更多机会,来满足发展中国家人民的需求。如果我们有限的合作能促使企业去发现新兴市场的潜力,就是很大的成功。”梅琳达说。

采访中,盖茨曾对记者表明盖茨基金会在中国国内工作的重点:特定疾病的防控以及帮助中国消除极端贫困。

基金会还将重点推动政策层面的转变,从而改善跨部门协作、推动创新并更广泛地采用新型诊疗工具和药物,改善全国结核病人信息采集系统,并加强对卫生机构的培训。

后者,指的是2017年宣布的一系列合作,包括3月与国务院扶贫办签署协议,开展政策研究,推动中国扶贫经验的总结及交流推广,帮助中国进一步减少结核病患者。2016年以来,基金会将前期试点成功的综合防控模式推广到浙江、吉林和宁夏三个省(自治区),有望令9000万人受益。

“我们希望看到中国的创新经验不仅可以继续助力我们在中国的项目,同时还能通过政府间合作帮助其他国家推动相关领域的改善,造福世界。所以我们在中国主要专注于两件事,一是帮助中国解决国内问题,二是与中国合作来帮助其他国家。”盖茨对南方周末记者说。

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