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迄今为止,中高危肺栓塞 (PE) 的最佳治疗方法尚不清楚。该研究旨在评估常规导管溶栓(cCDT)联合抗凝与抗凝单药治疗相比在改善急性中高危肺栓塞患者右室(RV)与左室(LV)比值的效果。
该研究是一项开放标签的随机临床试验,将中高风险的肺栓塞患者随机分至cCDT(阿替普酶,0.5 mg/导管/h,持续24小鼠)联合肝素组或抗凝药单药组。主要终点是3个月时超声心动图RV/LV比≥0.9的患者比例。次要终点是随机分组后72小时RV/LV比≥0.9的患者比例和3个月全因死亡率。大出血是主要的安全性终点。
招募了94位患者(中位年龄 58.4岁,27位女性[29%])后,因新冠肺炎大流行而提前停止,其中85位患者完成了3个月的超声心动图随访。总体上,cCDT组46位患者中有两位(4.3%)、抗凝药单药组39位患者中有5位(12.8%)达到了主要终点(优势比[OR] 0.31,p=0.24)。cCDT组的中位3个月RV/LV比值显著低于抗凝药单药组(0.7 vs 0.8,p=0.01)。随机分组后72小时时接受cCDT治疗的患者RV/LV比≥0.9的患者少数抗凝药单药组(13/48[27.0%] vs 24/46[52.1%];OR 0.34,p=0.01)。
cCDT组患者3个月内死亡或RV/LV比≥0.9的患者更少(2/48[4.3%] vs 8/46[17.3%];OR 0.20,p=0.048)。cCDT组发生了一例非致死性的消化道大出血。
总之,这项过早终止的中高危肺栓塞患者随机临床试验为cCDT联合抗凝药与抗凝单药治疗相比在某些疗效结果和大出血可接受率方面的改善提供了假设,并为后续临床结果试验提供了支持。
原始出处:
Sadeghipour P, Jenab Y, Moosavi J, et al. Catheter-Directed Thrombolysis vs Anticoagulation in Patients With Acute Intermediate-High–risk Pulmonary Embolism: The CANARY Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online October 19, 2022. doi:10.1001/jamacardio.2022.3591
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