Radiohybrid（rh）18F-rhPSMA-7.3是一种用于前列腺癌（PCa）成像的新型高亲和力前列腺特异性膜抗原（PSMA）靶向放射性药物。

近期，来自美国的研究人员在《Eur Urol》上发表文章，评估了18F-rhPSMA-7.3在计划进行前列腺切除术的新诊断PCa患者中的诊断性能和安全性。

18F-rhPSMA-7.3的相关数据来自3期前瞻性多中心LIGHTHOUSE研究（NCT04186819）。 患者在注射296 MBq 18F-rhPSMA-7.3的50到70分钟后接受正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）。3名影像学医师对丞相结果进行解读。主要终点是检测盆腔淋巴结（PLN）转移的灵敏度和特异性，并在PLN清扫时使用组织病理学进行验证。预设的统计阈值（95%置信区间[CI]的下限）分别为敏感性22.5%和特异性82.5%。

在筛选出的372名患者中，352名患者的18F-rhPSMA-7.3-PET/CT结果可评估，296名（99名[33%]中危[UIR]患者和197例[67%]高危/极高危[VHR]PCa患者）随后接受了手术。根据成像结果，23-37名（7.8-13%）患者为18F-rhPSMA-7.3阳性PLN。70名（24%）患者在组织病理学检查中发现一个或多个PLN阳性。影像学医师1检测PLN的灵敏度为30%（95% CI，19.6-42.1%），影像学医师2为27%（95% CI，17.2-39.1%），影像学医师3为23%（95% CI，13.7-34.4%），均未达到预设阈值。所有医师的特异性分别为93%（95% CI，88.8-95.9%）、94%（95% CI，89.8-96.6%）和97%（95% CI，93.7-98.7%），均超过阈值。两种风险分层的特异性都很高（≥92%）。高危/VHR患者的灵敏度（24-33%）高于UIR患者（16-21%）。接受18F-rhPSMA-7.3-PET/CT检查的56-98/352（16-28%）名患者无论是否接受手术，均报告有盆腔外（M1）病变。对这些病灶进行验证（主要通过常规成像）的检出率为9.9-14%（阳性预测值为51-63%）。另外，整个研究未观察到严重不良事件。

检测盆腔LN转移时患者的PPV和NPV水平

综上所述，在所有风险分层中，18F-rhPSMA-7.3-PET/CT具有较高的特异性，达到了特异性终点。尽管高危/VHR患者的灵敏度高于UIR患者，但未达到灵敏度终点。总的来说，18F-rhPSMA-7.3-PET/CT的耐受性良好，能在新诊断PCa患者手术前发现N1和M1疾病。

原始出处：

Devaki Shilpa Surasi， Matthias Eiber， Tobias Maurer et al. Diagnostic Performance and Safety of Positron Emission Tomography with 18F-rhPSMA-7.3 in Patients with Newly Diagnosed Unfavourable Intermediate- to Very-high-risk Prostate Cancer： Results from a Phase 3， Prospective， Multicentre Study (LIGHTHOUSE). Eur Urol. Jul 2023.

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