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骨整合种植体用于替换丢失的牙齿,成功率很高。骨的数量和质量是获得适当的初级稳定性的预测因素,也是确定早期或立即负荷进行康复的预测因素。随着时间的推移,牙种植体的临床成功取决于骨的数量、骨的质量,特别是足够的骨整合。牙种植体的初级稳定性由植入种植体时获得的生物力学稳定性来定义。二次稳定发生在之后,它取决于骨整合,即骨-种植体界面中的骨形成过程。
在临床前研究中,低水平激光治疗(LLLT)或光生物调节(PBM)已被提出作为一种方法,可通过减少骨整合的愈合时间来增强骨愈合过程。然而,其他随机临床试验并未证实这些结果。
PBM由低能量密度激光和/或LED光疗组成,因此它不会产生热量。诱导光化学效应并刺激细胞复制,波长范围很广,从红光到红外线(600- 1100 nm) ,然而,在骨整合愈合方面没有具体的指导方针来实现最佳效果。最近发表的关于PBM用于骨整合的研究采用了与我们研究中使用的方案非常相似的方案,然而,目前的研究将两种频率(双激光,红色和红外波长)的使用作为一种新颖的方法,旨在改善骨骼和软组织水平的效果。
然而,尽管已经开展了一些关于PBM在微生物水平上的影响的研究,但关于PBM后植入物周围的临床愈合和炎症的研究有限。本临床试验的目的是通过RFA测量评估808 nm二极管激光PBM对种植体稳定性的影响,以及660 nm二极管激光PBM对炎症和术后愈合的影响。
方法:对13例患者进行种植体植入。植入物随机分为两组。试验组(PBM+)接受两次PBM(630和808 nm的联合二极管激光)治疗,第一次是在手术后,第二次是在手术后7天。对照组(PBM−)接受模拟激光治疗。植体稳定商(ISQ)在手术后立即测定,7天、4周和8周后测定。术后炎症根据Bloemen和Cols描述的标准进行评估。用愈合指数(Healing index, HI)计算愈合。
随机试验各阶段受试者进展的配对流程图
Landry等的愈合指数,最终评分范围为0 ~ 5,0表示愈合差,5表示愈合极好
样本变体的完整描述
临床方面的Landry等愈合指数(HI), 0表示愈合不良,5表示愈合良好
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