2021年8月23日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布，苏立信®(阿达木单抗注射液)预充针剂型正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。

苏立信是什么药？

苏立信®预充针剂型将注射药品直接灌装在注射器中，使注射器与药品包装容器合二为一，可直接注射使用，便于患者用药。信达生物致力于让更多老百姓用得起高质量的生物药，苏立信®预充针剂型的上市将为更多中国患者提供高品质、使用便捷且相对可负担的阿达木单抗注射液。

我国有近2000万类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病患者。这类自身免疫性疾病，虽不致命，但给患者带来巨大疼痛和生理畸变，治疗过程也费时费力，严重影响着患者的生活质量。信达生物成立至今已有10年时间，在10年探索中，信达生物不断了解患者需求，解决患者用药痛点，以过硬技术实力和优秀产品品质为中国患者带去康复希望。信达生物自主研发的苏立信®预充针剂型的推出便是为了解决上述难题，优化传统的给药方式，大大改善患者的治疗体验。

信达生物制药集团高级副总裁周凯松博士表示：“科学让生命更加美好，以患者为中心，开发出老百姓用得起的高质量生物药一直是信达的理想和目标。针对患者需求，信达生物不断从产品开发和工艺开发上追求突破，与西林瓶相比，苏立信预充针剂型的活性药物成分及含量不变，疗效与安全性不变，提高患者使用便捷性的同时，价格仍与西林瓶保持一致，真正做到让患者受益。我们也将用始终如一的品质和精益求精的追求为更多患者带来福音。”

苏立信®(阿达木单抗注射液)多少钱一支？

目前在我国，阿达木单抗原研药修美乐医保支付标准为1290元/支，已获批的3款国产阿达木单抗生物类似药——格乐立定价为1160元/支（某些地区下调至1150元），安建宁定价为1150元/支；信达生物的第三款国产阿达木单抗（苏立信）市场售价为1150元/瓶。低收入患者可以享受买4赠2的赠药援助；低保患者可以免费使用6支苏立信。

苏立信®(阿达木单抗注射液)与西林瓶相比，其活性药物成分及含量不变，疗效与安全性不变，提高患者使用便捷性的同时，价格仍与西林瓶保持一致，真正做到让患者受益。在使用体验上，苏立信®(阿达木单抗注射液)新剂型具有更好的稳定性和便捷性，预灌封注射器采用BD Hypak™生物制药专属特有的5切面29G薄壁针头的预充式注射器，与3切面27G标准针头相比穿刺力减轻70%，疼痛感知减轻40%，可以减少皮下注射时的穿刺力，减少注射部位出血率的发生；苏立信®预充针剂型采用组氨酸缓冲体系，更进一步降低给药时患者的疼痛痛感，集便捷、安全和高效于一体，全方位提升患者的治疗体验。

信达生物的苏立信阿达木单抗纳入医保了吗？

信迪利单抗已于2019年11月成功进入国家医保目录，成为全国首个，也是当年唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。具体情况请咨询当地医保局。

来源：信达生物

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