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eClinicalMedicine:比克替拉韦 / 恩曲他滨 / 丙酚替诺福韦不同减频给药方案对 HIV 感染者维持病毒抑制的 48 周的初步证据
来源 2026-08-29 12:46:16 医疗器械深度解析医学证据,lxfs.net为你支撑决策 联合抗逆转录病毒疗法可使 HIV 感染者实现持久病毒抑制、获得接近正常的预期寿命,但终身服药带来的长期药物暴露与治疗负担仍是临床痛点。长效注射制剂虽拓展了维持治疗选择,但在多数场景下落地存在局限,口服减频给药策略因此成为重要的补充方向。 比克替拉韦 / 恩曲他滨 / 丙酚替诺福韦(B/F/TAF)是临床主流的每日一次单片方案,凭借比克替拉韦与整合酶解离缓慢、核苷类代谢产物细胞内半衰期长的药理特性,具备减频给药的理论基础。既往 “5 天给药 + 2 天停药” 的短周期试验已验证其非劣效性,但每周 3 次、每周 2 次乃至每周 1 次的更低频率固定方案,尚缺乏随机对照证据,维持病毒抑制所需的药物暴露阈值、HIV 储库在其中的作用也未明确。 BETAF-RED 是一项在西班牙巴塞罗那开展的单中心、48 周、随机开放标签 2 期试点试验。入组标准为:年龄≥18 岁,接受每日一次 B/F/TAF 治疗至少 6 个月,血浆 HIV-1 RNA 持续<50 拷贝 /mL,临床状态稳定,CD4+ T 细胞计数>350 细胞 /μL。排除既往病毒学