深度解析医学证据，lxfs.net为你支撑决策 氯胺酮是近二十年难治性抑郁治疗领域的里程碑式药物，可快速改善抑郁症状，但现有静脉、鼻喷剂型常伴随一过性解离症状与心血管波动，患者需在专科门诊接受给药，极大限制了临床可及性。近期，发表于JAMA Netw Open杂志的两项随机对照试验，系统评估了新型口服缓释消旋氯胺酮片剂 KET01 的安全性与抗抑郁疗效，为居家氯胺酮治疗提供了关键循证证据。 第一项为在德国开展的 I 期交叉试验，采用双盲双模拟设计，以获批最高剂量的鼻喷艾司氯胺酮为活性对照，纳入 26 名健康成年男性，分别接受单剂 240mg KET01 与 84mg 鼻喷艾司氯胺酮，清洗期 14-28 天。研究核心终点为给药后 24 小时内临床医师施测解离状态量表（CADSS）的最大变化值。结果显示，艾司氯胺酮组 CADSS 评分最大增幅达 29.6 分，96% 的受试者出现临床意义的解离症状；而 KET01 组评分增幅仅 0.7 分，仅 3.8% 的受试者超过临床临界值，两组差异具有高度统计学意义（P<0.001）。   药代动力学数据显示，两种制剂总体药物暴

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