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深度解析医学证据,lxfs.net为你支撑决策 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原性差异显著的变异株持续流行,加剧了免疫逃逸风险;同时现有 mRNA 疫苗诱导的保护性免疫力存续时间有限,需反复加强接种,易引发公众疫苗疲劳,因此亟需能够提供长效广谱保护的新型疫苗策略。 已获批的蛋白亚单位疫苗具备安全性佳、耐受性好、可规模化生产且无需严格冷链储运等优势,但通常需搭配佐剂才能达到足够免疫原性,增加了研发复杂度与不良反应风险。靶向树突状细胞表面受体是提升抗原递送效率、增强免疫应答的核心路径,其中 CD40 受体靶向的抗体介导疫苗(AMV)平台已在 HIV、HPV 疫苗的早期临床研究中验证了安全性与免疫原性,前期临床前研究也初步显示其抗 SARS-CoV-2 的潜力,但针对变异株的保护广度、免疫持久性,以及在自然免疫 / 疫苗免疫背景下的加强效果仍缺乏系统的非人灵长类实验数据。 本研究基于 CD40 靶向 AMV 平台,设计两款无佐剂亚单位疫苗:CD40.RBDv 为二价疫苗,抗 CD40 抗体重链融合武汉原始株受体结合域(RBD),轻链融