深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 ROS1融合是非小细胞肺癌（NSCLC）的重要驱动基因突变，约占1%-2%的病例。传统一线治疗克唑替尼虽能带来一定获益，但耐药问题突出，尤其是ROS1G2032R突变几乎对其完全耐药，且中枢神经系统（CNS）转移发生率高，严重影响患者生存质量和预后。近日，发表在J Clin Oncol 杂志上的一项II期TRUST-I研究的超4年随访结果，新一代中枢神经系统活性ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）他雷替尼在初治和克唑替尼经治患者中均展现出持久疗效和可控安全性，为这类患者带来了突破性的生存希望。 TRUST-I是一项多中心、开放标签、单臂的II期临床研究，共纳入173例中国局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者，其中106例为TKI初治患者，67例为克唑替尼经治患者。研究设计贴近真实临床实践，允许纳入基线脑转移症状稳定的患者，且对合并其他基因组改变无限制，主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS