局部晚期/转移性尿路上皮癌（LA/mUC）是一种侵袭性疾病，长期生存率较低。由于疾病症状、治疗相关的副作用、膀胱切除术等因素的影响，以及社会或心理问题，如孤独感和对他人的负担感，LA/MUC患者的健康相关生活质量（HRQoL）可能会显著下降。与其他转移性或复发性实体瘤相比，LA/MUC患者的情绪功能受损和疼痛症状更高。

EV-201试验（NCT03219333）已经证明，恩福单抗维多汀（EV）对既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗和含铂化疗的LA/MUC患者有临床意义的持久反应率和可耐受的安全性（队列1）。患者报告的结局（PRO）指标被纳入EV-201作为探索性终点。

本研究旨在评估EV-201队列1的PRO数据，以更好地了解EV治疗和健康相关生活质量（HRQoL）之间的关系。

研究人员邀请接受EV治疗的LA/MUC患者在基线和每个周期的第1天以电子方式完成两种HRQoL工具（EORTC QLQ-C30和EQ-5D-3L）的评分，直到治疗中止。

研究人员使用描述性统计分析了患者的人口统计学、完成率和依从性以及PRO得分，并使用重复测量混合模型对选定的EORTC QLQ-C30评分进行事后分析。

结果表明，在接受治疗的患者中（n = 125），95%完成了两份基线调查问卷。在整个研究过程中，依从率≥86%。描述性分析显示，总体健康状况、身体机能和症状得分随着时间的推移保持稳定，每个周期的平均得分相似。在客观反应后的周期，观察到反应者的疼痛和疲劳得分较低。有骨转移的患者在第3周期的疼痛比基线时更低。平均EQ-5D-3L效用评分（基线为0.80；范围从第2周期的0.77到第10周期的0.91）和视觉模拟量表评分（基线为66.9；范围从第2周期的65.5到第10周期的78.4）在一段时间内保持相似。然而变化性和小样本量限制了最终结论。

从基线到第10个周期的EORTC QLQ-C30总体健康状况评分

综上所述，在整个EV治疗过程中，PRO评分保持稳定。PRO数据补充了EV-201队列1的疗效和安全性数据，并进一步加深了我们对EV治疗的患者体验的理解。继续接受EV治疗的患者，其平均HRQoL、身体功能和症状评分随时间推移而稳定。在研究过程中，反应者和骨转移患者的疼痛得到了控制/减轻。这进一步印证了EV在治疗LA/MUC患者中的总体价值。关于EV治疗对整体HRQoL以及疼痛和疲劳等症状的潜在益处，目前正在随机对照研究中进行探讨。

 

原始出处：

Bradley McGregor ， Peter H O'Donnell ， Arjun Balar et al. Health-related Quality of Life of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer Treated with Enfortumab Vedotin after Platinum and PD-1/PD-L1 Inhibitor Therapy： Results from Cohort 1 of the Phase 2 EV-201 Clinical Trial. Eur Urol. Feb 2022

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