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近日,顶级杂志BMJ上发表了一篇研究文章,研究人员旨在评估经皮椎间孔镜下椎间盘切除术(PTED)在减轻腰椎间盘突出引起的腿部疼痛方面是否不劣于传统的开放式显微椎间盘切除术。
该非劣效性的多中心随机对照试验是在荷兰四家医院中完成。参与者为613名年龄在18-70岁的患者,至少有6周因腰椎间盘突出症引起的放射性腿痛。该试验纳入了一组预定的125名接受PTED的患者,干预措施为PTED(n=179)与开放式显微椎间盘切除术(n=309)。
该研究的主要结局指标为在12个月时通过0-100视觉模拟量表测量的自我报告的腿部疼痛,假设非劣效性为5.0。该研究的次要结局包括并发症、再次手术、用Oswestry残疾指数测量的自我报告的功能状态、背痛的视觉模拟量表、健康相关的生活质量和自我感知的恢复。直到手术后一年进行了结局测量,并根据意向治疗原则进行纵向分析。该研究的主要分析中省略了属于PTED学习曲线的患者。
在12个月时,与随机接受开放显微椎间盘切除术的患者(16.0,2.0-53.5)相比,随机接受PTED患者的腿部疼痛视觉模拟评分较低(中位数为7.0,四分位距为1.0-30.0),且具有统计学意义(组间差异为7.1,95%置信区间为2.8至11.3)。PTED组失血更少,住院时间更短,术后活动时间比开放显微椎间盘切除术组更早。次要的患者报告的结局,如Oswestry残疾指数、背痛的视觉模拟量表、健康相关的生活质量和自我感知的恢复,同样支持PTED。在一年内,PTED组中有9人(5%)与开放显微椎间盘切除术组14人(6%)进行了再次手术。
由此可见,PTED在减轻腿部疼痛方面不劣于开放式显微椎间盘切除术。PTED在自我报告的腿痛、背痛、功能状态、生活质量和康复方面取得了更有利的结果。然而,这些差异很小,可能不会达到临床显著性。PTED可被认为是开放式显微椎间盘切除术治疗坐骨神经痛的有效替代方法。
原始出处:
Pravesh S Gadjradj,et al.Full endoscopic versus open discectomy for sciatica: randomised controlled non-inferiority trial.BMJ.2022;https://www.bmj.com/content/376/bmj-2021-065846
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