复发性宫颈癌患者的预后往往很差。Cemiplimab是一种全人源PD-1抗体，现已获得FDA批准用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1（TPS≥50%）、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌和皮肤癌。已有研究显示，Cemiplimab在复发性宫颈癌患者中有一定的抗肿瘤活性。

本研究是一项3期的临床使用，招募了经一线含铂化疗方案治疗后病情进展的宫颈癌患者（无论其PD-L1状态如何）。受试患者被1:1随机分成两组，接受Cemiplimab（350 mg/3周）或调查员选择的单药化疗。主要终点是总生存期。同时还评估了无事件生存率和安全性。

两治疗组患者的总生存期

共招募了608位患者（每组各304位）。在总试验人群中，Cemiplimab组的中位总生存期明显长于化疗组（12.0 vs 8.5个月，死亡的风险比 0.69，p<0.001）。这种生存效益在两种病理亚组（鳞状细胞癌和腺癌[包括腺鳞癌]）中均保持一致。Cemiplimab组的无进展生存期也明显长于化疗组（疾病进展或死亡的风险比 0.75，p<0.001）。

两治疗组患者根据PD-L1表达水平划分亚组的总生存期

Cemiplimab组和化疗组的客观缓解率分别是16.4%和6.3%。Cemiplimab组PD-L1表达≥1%的患者的客观缓解率是18%，PD-L1表达<1%的患者的是11%。

不良事件

总体上，Cemiplimab组和化疗组3级及以上的不良事件的发生率分别是45.0%和53.4%。

总而言之，经一线含铂化疗方案治疗后复发的宫颈癌患者采用Cemiplimab治疗的生存期显著长于继续单药化疗。

原始出处：

Krishnansu S. Tewari, et al. Survival with Cemiplimab in Recurrent Cervical Cancer. N Engl J Med 2022; 386:544-555

Tags： NEJM：采用Cemiplimab治疗复发性宫颈癌