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瑞德西韦改善了中度至重度2019冠状病毒病(Covid-19)住院患者的临床结局。目前,尚不确定在有症状、未住院且疾病进展风险高的Covid-19患者中使用瑞德西韦治疗能否防止住院。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员开展了一项随机、双盲、安慰剂对照试验,纳入了在过去7天内出现症状且至少有一个疾病进展危险因素(年龄≥60岁、肥胖或合并某些疾病)的非住院Covid-19患者。
患者被随机分配接受静脉注射瑞德西韦(第1天200mg,第2天和第3天100mg)或安慰剂治疗。该研究的主要疗效终点是第28天与Covid-19相关的住院或全因死亡的复合终点。该研究的主要安全终点是任何不良事件,次要终点是到第28天的Covid-19相关医疗就诊或任何原因死亡的复合终点。
该研究共有562名接受随机分组并接受至少一剂瑞德西韦或安慰剂治疗的患者被纳入分析:瑞德西韦组279名患者和安慰剂组283名患者。受试者平均年龄为50岁,47.9%的患者为女性,41.8%为西班牙裔或拉丁裔。最常见的合并症是糖尿病(61.6%)、肥胖(55.2%)和高血压(47.7%)。瑞德西韦组2名患者(0.7%)和安慰剂组15名患者(5.3%)发生Covid-19相关住院或全因死亡(风险比为0.13;95%置信区间[CI]为0.03至0.59;P=0.008)。瑞德西韦组246名患者中的4名(1.6%)和安慰剂组252名患者中的21名(8.3%)在第28天因Covid-19而就诊(风险比为0.19;95%CI为0.07至0.56),到第28天没有患者死亡。瑞德西韦组42.3%的患者和安慰剂组46.3%的患者发生了不良事件。
由此可见,在Covid-19进展风险较高的非住院患者中,瑞德西韦治疗3天的安全性可接受,与安慰剂相比,住院或死亡风险降低了87%。
原始出处:
Robert L. Gottlieb,et al.Early Remdesivir to Prevent Progression to Severe Covid-19 in Outpatients.NEJM.2022.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2116846
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