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已有研究发现三支冠状动脉疾病患者的冠状动脉旁路移植术(CABG)比经皮冠状动脉介入治疗(PCI)有更好的结局,但以血流储备分数(FFR)指标为指导的PCI效果如何一直尚未明确。
近日,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,在这项多中心、国际、非劣效性试验中,三支冠状动脉疾病患者被随机分配接受CABG或FFR引导的PCI,并使用当前一代佐他莫司洗脱支架。
该研究的主要终点是在1年内发生主要不良心脑血管事件,定义为全因死亡、心肌梗死、卒中或重复血运重建。FFR引导的PCI与CABG的非劣效性被预先设定为风险比的95%置信区间的上限小于1.65。次要终点包括死亡、心肌梗死或卒中的复合终点;研究人员还评估了其安全性。
该研究共有1500名患者在48个中心接受了随机分组。接受PCI的患者平均植入了3.7±1.9个支架,接受CABG的患者接受了3.4±1.0处远端吻合。该研究的主要终点在随机分配接受FFR引导的PCI的患者中的1年发生率为10.6%,在分配接受CABG的患者中为6.9%(风险比为1.5;95%置信区间[CI]为1.1至2.2),FFR引导的PCI的结局非劣效性不一致(非劣效性P=0.35)。FFR引导的PCI组的死亡、心肌梗死或卒中发生率为7.3%,CABG组为5.2%(风险比为1.4;95%CI为0.9至2.1)。CABG组大出血、心律失常和急性肾损伤的发生率高于FFR引导的PCI组。
由此可见,在三支冠状动脉疾病患者中,在1年时死亡、心肌梗死、卒中或重复血运重建的复合发生率方面,未发现FFR引导的PCI不劣于CABG。
原始出处:
William F. Fearon,et al.Fractional Flow Reserve–Guided PCI as Compared with Coronary Bypass Surgery.NEJM.2021.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2112299
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