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STEP研究证实,每周2.4mg的GLP-1受体激动剂索马鲁肽可有效降低肥胖人群体重,不论其是否患有糖尿病。索马鲁肽是第二个获批用于体重控制的GLP-1受体激动剂,第一个获批药物是利拉鲁肽。近日研究人员考察了在超重或肥胖人群中,每周皮下注射1次2.4 mg索马鲁肽或每日皮下注射1次3.0mg利拉鲁肽的疗效和不良事件差异。
本次研究在美国19个临床中心开展,随访到2021年5月,为随机、公开、为期68周的3b期试验,体重指数在30以上或27并伴有有1个或更多的体重相关合并症,但无糖尿病的患者参与研究,患者在饮食及运动基础上,随机接受每周1次2.4 mg的索马鲁肽(n=126)、每日1次3.0mg的利拉鲁肽(n=127)或安慰剂(n=85)。研究的主要终点为68周体重变化。
患者平均年龄49岁,265名女性,平均体重104.5kg,平均体重指数37.5,319人(94.4%)完成了试验,271人(80.2%)完成了治疗。与基线检查时相比,索马鲁肽组的平均体重变化为-15.8%,利拉鲁肽组为-6.4%,安慰剂组的体重变化为-1.9%。与利拉鲁肽相比,服用索马鲁肽组参与者在体重减轻10%或以上、15%或以上、20%或以上均更有优势,分别为70.9% vs 25.6%(OR=6.3)、55.6%vs12.0%(OR=7.9)、38.5%vs 6.0%(OR=8.2)。索马鲁肽组因任何原因停止治疗率为13.5%,利拉鲁肽组为27.6%。索马鲁肽组胃肠道不良事件报告率为84.1%,利拉鲁肽组为82.7%。
索马鲁肽 vs 利拉鲁肽对体重的控制效果
研究认为,对于肥胖或超重的非糖尿病患者,每周1次索马鲁肽的减重效果优于每日1次利拉鲁肽。
原始出处:
Domenica M. Rubino et al. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes The STEP 8 Randomized Clinical Trial. JAMA,January 11, 2022。
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