体能评分较好的晚期胰腺癌患者一线治疗可选择FOLFIRINOX和GnP（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）。III期临床研究PRODIGE和MPACT发现，FOLFIRINOX和GnP一线治疗的中位OS分别为11.1和8.5个月。但是两种治疗方案的头对头研究或是真实世界数据比较缺乏。重要的是，一线治疗失败后，二线治疗仍没有有效的治疗方案。因此，有来自韩国的团队开展了相关研究，评估晚期胰腺癌患者一线FOLFIRINOX方案治疗进展后使用GnP（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）治疗的疗效。相关结果发表在Therapeutic Advances in Medical Oncology杂志上。

2018年5月3日-2019年12月17日共纳入40例患者。患者的中位年龄为62岁(四分位数范围(IQR)， 41-82)。22例(55%)为男性。35例(87.5%)患者有转移性疾病，5例(12.5%)患者为局部晚期疾病。在研究期间(2020年12月17日)，39例患者停止了GnP方案治疗。停药原因为:病情进展24例(60.0%)，死亡4例(10.0%)，毒性不可接受4例(10.0%)，转化手术3例(7.5%)，失访3例(7.5%)，撤回1例(2.5%)。

中位无进展生存期为5.8个月(95% CI, 4.3 8.7)，中位OS为9.9个月(95% CI, 7.5 12.4)。Kaplan Meier估计6个月生存率为72.5% (95% CI, 59.9 87.7)，优于最佳支持治疗 (p<0.001)。

             总体人群PFS和OS

最佳总缓解包括部分缓解6例(15.0%)，病情稳定29例(72.5%)，病情进展5例(12.5%)，客观缓解率（ORR）为15.0% (95% CI, 5.7 - 29.8)， DCR为87.5%(73.2-95.8)。

             疗效评估

35例转移性患者中，中位PFS和OS分别为5.8个月(95% CI, 4.3 8.7)和10.3个月(95% CI, 7.9 13.3)。最佳总缓解包括部分缓解6例(17.1%)，病情稳定26例(74.3%)，病情进展3例(8.6%)，客观缓解率（ORR）为17.1% (95% CI, 6.6 33.7)， DCR为91.4%(76.9 98.2)。

                转移性患者PFS和OS

21例(52.5%)患者在二线GnP失败后接受三线治疗。18例(45.0%)患者行三线化疗;纳米脂质体伊立替康加5-氟尿嘧啶/亚叶酸9例(22.5%)， TS-1 8例(20.0%)，5-氟尿嘧啶加顺铂1例(2.5%)。1例(2.5%)的患者同时接受了卡培他滨的放射化学治疗。2例(5.0%)患者接受姑息性放疗。

25例(62.5%)患者发生了治疗相关的3级和4级不良事件。最常见的治疗相关3级或以上不良事件为血小板减少(37.5%)、贫血(32.5%)、中性粒细胞减少(27.5%)、周围神经病变(10.0%)和周围水肿(7.5%)。所有与治疗相关的4级不良事件都是血液学的，没有5级不良事件发生。

              AEs

 

综上，研究表明，在FOLFIRINOX治疗失败的晚期胰腺癌患者中，GnP（吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇）显示出良好的抗肿瘤疗效和可接受的毒性。

 

原始出处：

Huh G, Lee HS, Choi JH, Lee SH, Paik WH, Ryu JK, Kim YT, Bang S, Lee ES. Gemcitabine plus Nab-paclitaxel as a second-line treatment following FOLFIRINOX failure in advanced pancreatic cancer: a multicenter, single-arm, open-label, phase 2 trial. Ther Adv Med Oncol. 2021 Nov 10;13:17588359211056179. doi: 10.1177/17588359211056179. PMID: 34790261; PMCID: PMC8591648.

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