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双特异性抗体（bsAb）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中显示出显著疗效。bsAb通常持续治疗至疾病进展或不耐受，但部分患者在有限疗程后仍能维持长期缓解。学者评估了有限疗程bsAb治疗后的持续缓解率、免疫重建情况及感染风险。

研究方法

多中心回顾性分析，纳入81例接受bsAb治疗后因非疾病进展原因停药的患者。

患者停药后至少维持3个月的缓解（基于bsAb的药代动力学特性）。

评估指标：无复发生存期（RFS）、复发率、非复发死亡率、感染发生率及免疫球蛋白替代治疗（IVIG）使用情况。

研究结果

患者基线特征（N=81）

中位年龄：70岁（26–86岁）

中位既往治疗线数：4线（1–9线）

高危细胞遗传学：47%

髓外病变（EMD）：7.7%

靶点：BCMA（75%）、GPRC5D（16%）、两者兼有（8.6%）

中位bsAb治疗时间：7个月（1–40个月）

停药时完全缓解（CR）率：75%

停药原因：感染（48%，39例）最常见，其次为皮肤和指甲不良反应（12%，10例）

疗效

中位随访时间：19个月（4–61个月）

36个月无复发生存率：62%（中位RFS：43个月）

7例患者停药后维持缓解≥3年，最长接近5年

影响RFS的不良因素：存在髓外病变（HR=7.42）；既往治疗线数≥6线（HR=8.17）

感染与免疫重建

≥3级感染事件：28例患者共发生74次

36个月首次≥3级感染的累积发生率：41%

感染率在停药后6个月内逐渐下降，约900天后降至零

IVIG使用情况：51例患者接受IVIG，67.4%在停药180天后仍存在低丙种球蛋白血症

血清IgG水平：每月平均升高14 mg/dL，约900天后近90%患者恢复正常

总结

有限疗程bsAb治疗后，相当比例的患者可获得长期缓解（36个月RFS达62%）

停药后感染风险在6个月内仍较高，但随时间推移显著下降

免疫重建缓慢但持续，IVIG需求逐渐减少

建议开展前瞻性随机试验，探索固定疗程bsAb治疗的可行性，尤其是基于MRD状态的反应适应性停药策略

支持有限疗程的理由

避免T细胞耗竭

降低感染风险

减少对后续T细胞衔接剂或CAR-T治疗的影响

避免持续治疗压力诱导的抗原突变或缺失 

参考文献

Hemasphere . 2026 Jun 7;10(6):e70396. doi: 10.1002/hem3.70396.

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