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HPV疫苗的安全性和有效性

来源 2023-06-29 17:41:26 医疗监管

 

目前,HPV疫苗根据作用效果分为三类。类是预防性HPV疫苗,其目的是预防HPV感染,主要通过体液免疫起到预防作用,适用于未感染过HPV的年轻女性,一在多个国家上市;第二类是治疗性HPV疫苗,通过体液免疫或细胞免疫起到治疗作用,适用于已感染HPV或已有宫颈病变的患者,目前还处于研制阶段;第三种是兼具预防和治疗作用的HPV疫苗,目前尚未研究成功。专家也在努力研发具有覆盖更多HPV亚型的能力同时相对廉价和便于生产等优点的新一代预防性HPV疫苗。

 

一、HPV疫苗的适用人群

 

预防性HPV疫苗最主要的目标人群是学龄儿童和青少年,在初次性生活前及HPV暴露前是最理想的接种时期。但是对这类人群接种疫苗是存在困难的,因为家长们可能认为接种疫苗有损健康。各个国家和地区建议的疫苗接种年龄不尽相同。这两种疫苗都可以用于9-12岁女性。在13-26岁女性中,建议从未接种疫苗者应接种疫苗。由于疫苗对没有性行为人群的预防作用效果,HPV疫苗除了适用于此年龄段女性外,四价疫苗也适用于9-26岁男性生殖器疣的预防。由于30%的宫颈癌不是由HPV16/18引起,而是由其他HPV高危亚型引起,对于已接种HPV疫苗的女性仍需继续进行常规宫颈癌的筛查。在美国,疫苗不建议用于年龄大于 26岁的女性。

 

 

二、预防性HPV疫苗预防宫颈癌的有效性和安全性

 

1、有效性 接种预防性HPV疫苗可使CIN发生率降低95%;CINⅡ~Ⅲ、原位癌发生率降低67%,证实HPV疫苗可明显降低CIN及宫颈癌发生率。

 

2、安全性 国外研究表明,一部分人接种疫苗后出现了一些毒副作用,但94%被认为是不严重的,包括注射部位疼痛、头痛、发热、皮疹、头晕、晕厥、恶心等;仅有6%被认为是严重不良反应事件,包括格林-巴利综合征,静脉血栓栓塞和死亡,但上述严重不良事件与HPV疫苗无明显因果联系。此外,亦未见HPV疫苗增加相关疾病发生率的循证医学证据。

 

目前hpv疫苗还存在许多问题,如果因为过于相信接种疫苗后可免于HPV感染或者宫颈癌而忽视定期检查,这是不可取的。任意一种疫苗的保护时间是有限的,并且HPV疫苗无法防御所有类型的HPV亚型感染。并且HPV疫苗由于价格过高,它的推广普及也存在一定难度,尤其是在发展中国家。

 

 

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