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国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。 其中,《化妆品中丙烯酰胺的检验方法》《化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法》《化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法》《化妆品中游离甲醛的检验方法》《化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法》等5项检验方法为修订的检验方法,替换《化妆品安全技术规范(2015年版)》中原有检验方法(详见附件1),自2024年3月1日起,化妆品注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。 《油包水类化妆品的pH值测定方法》《化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法》《化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法》《化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法》《化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法》《化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法》《化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法》《体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验》《体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法》《化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法》《急性经口毒性试验 上下增减剂量法》《急性经口毒性试验 固定剂量法》《急性经口毒性试验 急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。 新增化妆品禁用组分“本维莫德”,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章 化妆品禁限用组分 表1 序号1285,自发布之日起实施。 新增化妆品禁用组分苯的管理限值(2mg/kg),将“若技术上无法避免苯作为杂质带入化妆品时,其限值不超过2mg/kg”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章 化妆品禁限用组分 表1 注(3),自发布之日起实施。 附件:1.《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表 2.油包水类化妆品的pH值测定方法 3.化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法 4.化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法 5.化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法 6.化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法 7.化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法 8.化妆品中联苯乙烯二苯基二磺酸二钠等5种原料的检验方法 9.体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验 10.体外皮肤变态反应 氨基酸衍生化反应试验方法 11.化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法 12.急性经口毒性试验 上下增减剂量法 13.急性经口毒性试验 固定剂量法 14.急性经口毒性试验 急性毒性分类法 15.体内彗星试验 16.化妆品中丙烯酰胺的检验方法 17.化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法 18.化妆品中巯基乙酸等8种原料的检验方法 19.化妆品中游离甲醛的检验方法 20.化妆品中α-熊果苷等4种原料的检验方法 国家药监局 2023年8月22日国家药品监督管理局2023年第41号通告附件1.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件2.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件3.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件4.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件5.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件6.doc国家药品监督管理局2023年第41号通告附件7.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件8.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件9.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件10.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件11.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件12.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件13.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件14.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件15.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件16.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件17.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件18.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件19.docx国家药品监督管理局2023年第41号通告附件20.docx
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