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专家称明年九价HPV短缺或缓解,默沙东明年将加大产能,增加对中国的供应

来源 2022-01-10 16:55:17 新药推广

据央视网报道,北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授乔友林表示,此前的进口二价、四价HPV疫苗都经过了8年的临床试验过程,但国家药监局在9天之内有条件批准了九价HPV疫苗。



“疫苗厂商根本就没有预料到中国的九价苗9天之内就能上市,因此它的生产计划根本就没有安排,突然一下批准了,他们为了满足中国大陆的需要,把其他国家的配额减低以保证中国的供应,但还是不够”。


他透露,“九价疫苗生产公司默沙东也在加大它的产能,明年就会大量增加对中国的供应。我们国家还有近10余家药厂都在做HPV的疫苗,所以在今后的几年之内,还会不断地有疫苗推向市场,到那个时候疫苗就真正可以全程覆盖了,这问题不大。”


科普:


1、什么是九价HPV疫苗?


九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。疫苗于2014年在美国获批上市。2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。


2、HPV的感染率高吗?


HPV病毒感染率极高,80—90%有性生活的女性在一生中都有可能感染HPV,不过大部分HPV感染后可以自动清除,但特定类型的持续性感染就有可能进展为宫颈癌。


3、HPV疫苗安全吗?


HPV疫苗已在全球使用数十年,被证实具有良好的安全性。绝大部分人接种后没有不良反应。少数人会有一些轻微反应,如接种部位红肿、疼痛、发热、头疼、疲倦、恶心、肌肉或关节酸痛的症状,但通常会很快康复。


延伸阅读:


九价HPV疫苗为什么规定16-26岁才能打?


说起9价HPV疫苗,相信很多姐妹们就开始头疼了,9价一针难求,可谓僧多粥少,预约难难难...


不知不觉又超龄了,26岁+还能打9价吗?这是很多姐妹们关心的问题,接下来小编来跟大家唠叨唠叨。


“关于HPV疫苗的接种年龄”


想必大家也知道,HPV疫苗在内地是有年龄限制的........


目前在内地流通的一共有4种HPV疫苗,国产2价、进口2价、4价以及9价HPV疫苗;但是这几款HPV疫苗的年龄限制不同!其中:


2价批准接种的年龄范围为:9-45岁(最广);


4价批准接种的年龄范围为:20-45岁(次之);


9价批准接种的年龄范围为:16-26岁(最窄)。


其中,批准接种年龄区间最窄的9价HPV疫苗也恰恰是目前内地最火的一款;火归火,26岁+的姐姐们高攀不起!



关于9价HPV疫苗▼


我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要由衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。国际研究数据显示,九价疫苗能预防90%以上的宫颈癌。


目前在中国内地,9价HPV疫苗仅适用16-26岁的女性接种,并不是所有的人群以及所有的年龄都可以接种,这就意味着不在年龄范围的人群不能接种。


“为何内地只给16-26岁人群接种呢?”


①内地只对16-26岁的女性做过临床试验


在我国,九价hpv疫苗只对内地16-26岁的女性做过临床试验。

(来源:9价HPV疫苗说明书)


而境外国家,比如:美国对9-45岁人群(男生或女生)做过临床试验,证明该疫苗安全有效,所以才将年龄拓展到45岁。

(来源:FDA官网)


而我国内地并不会这么轻易就应用最新的境外数据,但香港、澳门便直接用美国的数据,开放9-45岁的男性或女性均接种9价疫苗。


②疫苗产能有限,供应量有限


9价目前批准的接种年纪是16-26岁,仅仅是16-26岁的小姐姐接种9价就已经是非常之供不应求了,你们知道中国有多少9-45岁的女生吗?


截止到2015年,中国一共约有3.3亿9-45岁的女生;如果放开年龄限制,恐怕更加会一苗难求。


所以,在疫苗产能有限的情况下,优先给最适合的人群接种也是一种不错的选择!


③保护2价与4价hpv疫苗的市场


确实有很多超过26岁的女性,希望接种。姐妹们可以选择到香港、澳门接种。因为直接采用美国的临床数据,9-45岁的男女均可接种。而内地,为保护2价与4价hpv疫苗的市场,目前超过26周岁的女性不能接种9价hpv。


“超过26岁了,想打9价HPV疫苗怎么办?”


小编在这里推荐两种方案,超过26周岁的女性并不是完全不能接种9价hpv疫苗,所谓“天无绝人之路”嘛。


来源:36 氪、苏州九价HPV

注:文章内的所有配图皆为网络转载图片,侵权即删!

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