一年一度的全球肿瘤学盛会——第59届2023年美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）年会定于美国芝加哥当地时间2023年6月2日~6日正式拉开帷幕，包括 200 个口头报告研究（Oral abstract）、2000 ＋壁报展示（Poster session）、46 场临床科学研讨会（Clinical Science Symposium）等！肺癌领域也将迎来多项重磅研究进展。梅斯医学将于会议前后持续更新相关内容，一起来看吧！

摘要号: 9002

讲者：王孟昭教授，北京协和医院

Sunvozertinib（舒沃替尼）治疗携带EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌的首次关键性临床试验

研究背景:

舒沃替尼(DZD9008)是一种设计合理、不可逆、野生型EGFR高选择性的EGFR exon20插入突变抑制剂。我们将汇报舒沃替尼在携带EGFR exon20插入突变的小细胞肺癌患者中的关键性临床研究WUKONG6的研究结果。

研究方法：

WU-KONG6 (NCT05712902 和CTR20211009)是一项针对EGFR exon20插入突变的NSCLC患者的中心II期临床研究，研究针对既往接受铂化疗失败、进展的患者展开。肿瘤组织EGFR 第20号外显子插入突变情况由当地或中心实验室检测。研究的主要终点和关键次要终点分别为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)，由盲态独立中心审查委员会评估得出。患者接受每日一次的300毫克舒沃替尼治疗，直到达到停药标准。

研究结果：

2021年7月19日至2022年5月6日，共有104名中国患者入组WU-KONG6研究。疗效分析组包括97例患者，其EGFR 20号外显子插入突变状态由中心实验室回顾性确认。总共登记了30种不同的外显子20插入突变亚型。患者中位年龄为58岁；59.8%(58/97)为女性；95.9%(93/97)为腺癌；95.9%(93/97)在研究伊始已发生转移； 32%(31/97)已有脑转移；入组前接受治疗线数的中位数为2。截至数据统计终止日期(2022年10月17日)，BICR评估的确诊ORR (cORR)为60.8%(59/97)。基地脑转移患者的cORR为48.5%(15/31)。观察到的抗肿瘤疗效与年龄、性别、吸烟状况、既往治疗线、既往肿瘤免疫治疗、突变亚型和基线脑转移无关。至数据截至日期，应答者的中位随访时间为7.1个月，64.4%(38/59)的应答者仍有响应。最长的DoR为11个月，中位DoR尚未达到。安全性分析集包括所有入组的104例患者。最常见的治疗突发不良事件（TEAEs）与已报道的舒沃替尼相关研究一致，也与其他EGFR抑制剂一致。大部分TEAEs为1级或2级，且具有临床可控性。

结论：

首个关键研究结果证实，舒沃替尼比目前用于EGFR20号外显子插入突变的NSCLC的疗法具有更好的抗肿瘤疗效。WU-KONG6研究的安全性与先前报道的结果一致。更新后的数据将在会议上公布。一项具有相同研究设计的国际多中心II期关键研究(WU-KONG1, NCT03974022)正在美国、澳大利亚以及亚洲、欧洲和南美的国家及地区进行。

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