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膝关节骨性关节炎(OA)在全球的发病率估计为16%。最初的诊断往往是在青壮年时期,到60岁时有9.3%的风险发展为有症状的膝关节OA。据估计,65岁以下的人中有多达1000万个病例,有症状的膝关节OA对许多人在他们生命中最活跃的时期产生负面影响。关节镜下的清创术被认为不是这个人群的持久解决方案,然而大多数年轻的膝关节OA患者不符合或拒绝全膝关节置换术(TKA)。为此,研究人员开发了一种皮下植入式减震器(ISA),可以减轻膝关节的负担。近日,发表于Cartilage的一项临床试验将ISA治疗的安全性和有效性与手术卸载对照、胫骨高位截骨术(HTO)进行比较。
这是一项前瞻性的开放标签队列研究,有一个历史对照组。受试者接受ISA安置或HTO。主要终点是一个综合变量,包括疼痛、功能、特定的不良事件、植入物或硬件的完整性,以及转换为后续手术。疼痛和功能结果(西安大略省和麦克马斯特大学关节炎指数得分)被评估到24个月。对不良事件进行了追踪。
结果显示,主要终点显示ISA组优于HTO组,85.6%的ISA受试者符合所有标准,而HTO受试者为65.5%。此外,所有5个次要终点都显示ISA优于HTO。在24个月时,被认为是反应者的比例为:疼痛95.8%(ISA)对87.9%(HTO),功能91.7%(ISA)对81.3%(HTO)。ISA手术的耐受性良好,达到完全负重状态的时间为13.4天,而HTO组为58.0天。
综上所述,该研究结果表明,在25-65岁患有内侧膝关节OA的受试者中,ISA治疗显示出非劣势和优于HTO治疗。ISA的治疗有很高的临床效益,并且至少可以持续24个月。总之,ISA为那些不适合做关节置换术且保守治疗也无法缓解症状的内侧OA患者提供了一种治疗选择。
原始出处:
David R Diduch, et al., Implantable Shock Absorber Provides Superior Pain Relief and Functional Improvement Compared With High Tibial Osteotomy in Patients with Mild-to-Moderate Medial Knee Osteoarthritis: A 2-Year Report. Cartilage. 2023 Jun;14(2):152-163. doi: 10.1177/19476035231157335.
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