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安徽“试管婴儿出生8年后被发现放错胚胎”事件,引发关注。试管婴儿非亲生?如何保证我的孩子是我的?随着人类辅助生殖技术的诞生,给有生育障碍的患者带来希望。辅助生殖技术不仅仅是医学技术,更是牵涉到伦理问题,该如何保证在辅助生殖技术过程顺利进行,需要从各个环节抓起,一环紧扣一环,每一步骤都至关重要。
医生,我为什么需要做试管婴儿?
试管婴儿技术分为第一代、第二代及第三代试管婴儿。
1
第一代试管婴儿技术:
即常规体外受精-胚胎移植技术(IVF-ET),是指将精子和卵子在体外培养,在卵裂期或囊胚期移植回子宫腔内着床发育。第一代试管婴儿技术主要适用于女方因素导致的不孕不育,优点是受精卵中的卵子精子是自然选择,减少人为干预。
2
第二代试管婴儿技术:
即卵胞浆内单精子注射(ICSI),是指选取优质单精子注射入卵子中,提高试管婴儿技术的成功率,并扩大试管婴儿技术适应症,主要适用于男性弱精少精和女性不孕不育症。
3
第三代试管婴儿技术:
即胚胎植入前遗传学检测技术(PGT),基于“二代试管婴儿技术”的基础上,主要在囊胚期活检滋养层细胞对胚胎行染色体或特定基因检测,通过筛选健康胚胎植入以减少不良妊娠风险。第三代试管婴儿技术一般适用于女方高龄、不明原因反复移植失败、不明原因反复自然流产、严重畸精子症或者染色体异常,单基因遗传病、具有遗传易感性的严重疾病、人类白细胞抗原(HLA)配型等[1]。
医生,如何保证我的孩子是我的?
试管婴儿技术过程中该如何保证质量控制,需对检测分析前,分析中、分析后质量控制把关,从人、机、料、法、环方面保证实验的准确性。
1
检测分析前质量控制
标本采集和处理环节方面:标本需具有清晰、唯一的编号;活检时严格按照相关SOP操作规程执行。保证标本质量合格:核对样本管确保标签清晰、与临床信息相符;无裂管、开盖、泄漏或样品外溢等。
2
检测分析中质量控制
严格执行双人核对制度,对实验操作进行实时记录并签字[1]。采用第三代试管婴儿技术检测还需按照《临床基因扩增实验室工作规范》的原则,严格遵守实验室操作规程的SOP,需设置阴阳对照及空白对照以判断可能的污染来源,保证实验的准确性[1]。推荐PGT实验室不仅需建立内部质控,并尽可能获得外部认证,保障胚胎检出率,降低误诊率[2]。对于商品化试剂盒检测技术应建立适用于本地实验室的SOP规程和质控方法[1]。
3
检测分析后质量控制
PGT检测结果经两人独立分析判读检测结果数据后,由第三人审核判断[1]。意见不统一的胚胎应判读为诊断不明,PGD中不建议移植诊断不明的胚胎[1]。临床医生向患者解读检测报告结果及知情选择移植优质胚胎。
试管婴儿技术的诞生,是人类生育史上的里程碑,造福无数家庭,孕育健康宝宝。现社会人们晚婚晚育,工作压力大,生育率下降,生殖辅助技术为生育障碍的患者点燃新希望。如何规范化管理?保证实验质量及提高活产率,是广大医护人员为之孜孜不倦奋斗的目标。
参考文献:
[1]黄荷凤,乔杰,刘嘉茵,等.胚胎植入前遗传学诊断/筛查技术专家共识[J].中华医学遗传学杂志,2018,(35)2:151-155
[2]张宁媛,黄国宁,范立青,等.胚胎植入前遗传学诊断与筛查实验室技术指南[J].生殖医学杂志,2018年,(29)9:819-827
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