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欧洲各国TAVR临床路径存在显著差异,简化TAVR路径或可在保证患者安全的同时提高手术效率,为此相关研究团队制定一套Benchmark临床路径,并于欧洲28个中心展开研究,旨在评估Benchmark临床路径对住院时间(LOS)、重症监护病房(ICU)床位占用率、病人满意度和患者安全的影响。Edwards Lifesciences宣布,来自欧洲基准登记处的新数据证明了这种简化的治疗途径对于接受带球囊扩张瓣膜的经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 的患者的安全性和有效性。
这是一项观察性、多中心注册研究,研究共纳入欧洲7个国家、28个医疗中心的2,405名接受TAVR治疗的严重症状性主动脉瓣狭窄患者,根据临床路径分为Benchmark组和对照组,分别于TAVR术后30天和12个月进行随访。主要临床终点为住院时间(LOS),ICU、CCU和IMC停留时间以及返回普通病房的先后顺序;次要临床终点为Benchmark临床路径实施率、TAVR术后30天患者安全性以及患者满意度。

主要临床终点结果显示,Benchmark组患者TAVR术前和术后住院时间(LOS)均较对照组显著减少(1.9 vs. 2.5;3.9 vs. 5.3,P<0.001);Benchmark组患者ICU住院时间、CCU住院时间均小于对照组(0.4 vs. 0.6;0.4 vs. 0.7,P<0.001)。
次要临床终点结果显示:Benchmark组患者TAVR手术时间明显低于对照组(55±31 vs. 66±35,P<0.001),Benchmark组患者起搏器植入率较对照组低(5.7% vs. 7.7%,P=0.042),Benchmark组患者因瓣膜症状或恶化CHF的再住院率较低(0.9% vs. 1.5%,P=0.203);Benchmark组患者满意度高于90%。
这项研究表明,Benchmark临床路径不仅能减少25%住院时间(LOS),还能减少ICU、CCU和IMC停留时间,且不会影响患者安全。更广泛的推广Benchmark临床路径能大幅提高TAVR效率,激发医院潜能。
基尔石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院心脏病学主任 Derk Frank 表示:“这项研究的结果证实了 Edwards Benchmark 项目是减少整个欧洲接受 TAVI [TAVR] 患者临床路径差异的重要工具。” “我们的结果表明在不影响患者安全的情况下显着提高了效率。”
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