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既往比较膀胱保留与根治性膀胱切除术治疗肌肉浸润性膀胱癌的随机对照试验因累积不足而终止。鉴于没有进一步的试验,Zlotta等人通过倾向评分比较了三联治疗 (经尿道膀胱肿瘤最大切除后同时放化疗) 和根治性膀胱切除术的疗效及安全性。
这项回顾性分析共纳入了722位于2005年1月1日至2017年12月31日期间接受治疗的临床T2-T4N0M0期的肌肉浸润性膀胱癌患者(440位接受了根治性膀胱切除术,282位接受了三联疗法)。所有患者均为直径小于7cm的孤立性肿瘤,且无或有单侧肾积水、无广泛或多灶性原位癌。主要终点是无转移生存率。次要终点包括总生存期、癌症特异性生存期和无病生存期。通过倾向评分匹配 (PSM) 分析治疗的生存预后差异,通过替代和逆概率治疗加权 (IPTW) 分析3:1匹配队列的生存预后差异。
在PSM分析中,3:1匹配队列共包含1119位患者(837位接受了根治性膀胱切除术,282位接受了三联疗法)。根治性膀胱切除术组和三联疗法组的中位随访时间分别是4.28年和4.88年。在IPTW分析中,两组的5年无转移生存率分别是74%(根治性膀胱切除术组)和75%(三联疗法组);在PSM分析中,两组的5年无转移生存率均是74%。无论是通过IPTW还是PSM分析,两组的无转移生存率均无显著差异。
在IPTW分析中,根治性膀胱切除术组和三联疗法组的5年癌症特异性生存率分别是81%和84%,在PSM分析中的分别是83%和85%。5年无病生存率分别是73%和74%(IPTW),76%和76%(PSM)。两种治疗组的癌症特异性生存率和无病生存率均无显著差异。三联疗法下的总生存率优于根治性膀胱切除术组(IPTW: 66% [95% CI 61-71] vs 73% [68-78]; HR 0.70 [95% CI 0.53-0.92]; p=0.010; PSM: 72% [69-75] vs 77% [72-81]; HR 0.75 [0.58-0.97]; p=0.0078)。
三联疗法组有38位(13%)患者进行了保留性膀胱切除术。440位根治性膀胱切除术患者的病理分期为pT2 124例 (28%)、pT3-4 194例 (44%)、淋巴结阳性114例 (26%)。淋巴结清扫的中位数为39个,软组织切缘阳性率为1% (n=5),围手术期死亡率为2.5% (n=11)。
总之,该多中心研究提供了迄今为止最好的证据,表明对于可选择的肌肉浸润性膀胱癌患者,采用根治性膀胱切除术和三联治疗的肿瘤预后相似。该研究结果支持在多学科共同决策的背景下,三联治疗应该提供给所有适合的肌肉浸润性膀胱癌患者,而不仅仅是那些有明显合并症且不能选择手术的患者。
原始出处:
Zlotta Alexandre R,Ballas Leslie K,Niemierko Andrzej et al. Radical cystectomy versus trimodality therapy for muscle-invasive bladder cancer: a multi-institutional propensity score matched and weighted analysis.[J] .Lancet Oncol, 2023, https://doi.org/10.1016/S1470-2045(23)00170-5
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