首页 > 医疗资讯/ 正文

我非常感兴趣地阅读了Leone及其同事的通信,他们描述了一种现象:不同国家可注射使用的去甲肾上腺素盐酸盐配方不同。他们认为这导致研究出版物中报告去甲肾上腺素剂量的变异性,并且实际输送的去甲肾上腺素碱基数量没有得到准确表示。我赞扬作者发现了这种混淆。然而,此类断言不应轻率对待。如果属实,则可能带来严重后果。理解有效输送剂量的去甲肾上腺素是至关重要的,因为它涉及(1)利用去甲肾上腺素剂量进行预测或“等效于去甲肾上腺素”的给药公式以评估抗休克治疗效果、(2)meta分析中汇总估计、(3)用于监管药品批准的临床试验和最重要的是(4)将研究结果应用于床边临床治疗。
在药物开发过程中,盐类制剂的评估和追求是为了优化剂型、药物输送以及最终活性成分的治疗效果。然而需要注意的是,去甲肾上腺素并不是唯一具有这种特点的药物。事实上,在美国,大约一半的批准药品都采用盐类制剂。在静脉注射用药中,由于需要更高溶解度,盐类制剂甚至更加普遍,并且存在于三分之二以上的药品中。作者所报道关于哪种去甲肾上腺素剂量基础被报告出来似乎是基于产品标签呈现了盐类配方等价性以及一个国际调查,在该调查中大多数受访者不知道当地可得到哪种盐类配方形式下去甲肾上腺素。但是,在仔细检查各个国家/地区销售去甲肾上腺素产品时可以发现情况可能并非完全如此。我们查询了北美、英国、澳大利亚以及欧洲医学机构列出的所有国家/地区相关监管文件电子注册表(详见电子补充材料)。虽然所有处方说明书都明确列出了去甲肾上腺素的基础和盐类制剂等价性,但是在大多数国家/地区中,产品标签上列出的药物浓度与内容描述中的去甲肾上腺素基础浓度相匹配。在32个国家/地区中,唯一发现例外情况的是法国、意大利、马耳他和葡萄牙,在这些国家/地区,产品标签上列出的浓度反映了盐类制剂。有趣的是,在法国和葡萄牙溶液浓缩品处方信息中提供了稀释指导并提供目标稀释后产物中去甲肾上腺素基础的浓度。
令人震惊的是,发现两家制造商(法国里昂的Laboratoire Aguettant和拉脱维亚里加的AS Kalceks)在法国和意大利标注产品盐浓度,但当分销到其他国家(如奥地利、丹麦、德国)时,则标注基础浓度。这可能表明,在不同国家有特定的产品标签监管要求。
确定研究出版物中报告的去甲肾上腺素剂量是否真的存在差异,必须是一个国际优先事项。应组建这样一个工作组去完成,工作组由了解国家使用的去甲肾上腺素产品的相关利益攸关方组成。
- 搜索
-
- 1000℃Nutrients:真实世界数据,纤维肌痛患者的饮食与运动自适应规律
- 1000℃D-二聚体升高诊治与管理专家共识(2026)
- 1000℃专家论坛|文良志:门静脉血栓的诊断和治疗
- 1000℃首例儿童NF2驱动型胸膜间皮瘤,多方法学检测锁定NF2双等位基因失活和14/22号染色体缺失,提示与成人胸膜间皮瘤不同
- 1000℃打破误区:干扰素追求CHB功能性治愈,HBsAg为何“不降反增”?
- 1000℃迷惑性极强的肝内病灶!影像表现疑点重重,最终病理竟查出两种不同肝脏恶性肿瘤
- 1000℃指南共识|原发性肝癌分子靶向药物相关蛋白尿中西医结合诊疗专家共识
- 1000℃Diabetologia:意大利北部社区 1~100 岁人群胰岛自身抗体与乳糜泻 TGA-IgA 的年龄分布及检测方法学验证
- 精J Child Psychol Psychiatry:12种罕见神经发育障碍儿童沟通能力谱系
- 精研究发现:爱吃辣的人,心血管病和癌症死亡风险都会显著降低
- 精Nursing in Critical Care:别再指责护士了!ICU 里被遗漏的护理,根源在系统而非个人
- 精Acta Obstet Gynecol Scand:罕见病女性的妊娠并发症与母婴结局,一项单中心434种罕见病的回顾性队列研究
- 精【爱儿小醉】儿科患者术前对流层臭氧暴露与围手术期呼吸系统不良事件之间的关系:一项单中心回顾性队列研究
- 精eBioMedicine:牙龈下微生物组与脑健康存在连续关联梯度,牙周炎或成认知衰退可干预靶点
- 精军事医学研究院《自然·通讯》:自适应IrPtCu纳米酶水凝胶实现耐药菌感染伤口序贯治疗
- 精能够逆转萎缩性胃炎的两个中成药,该怎么选择?
- 荐同时性多发性原发性肺癌,左右病灶分别为EGFR和ALK阳性,考虑淋巴结肿大仅局限左肺门及血浆EGFR阳性,采用奥希替尼联合化疗
- 荐40岁女性同时罹患卵巢支持细胞-间质细胞瘤和透明细胞乳头状肾肿瘤,WES等基因检测竟为阴性
- 荐椎管内麻醉使用止血药突发气道痉挛的抢救流程解析
- 荐女子肝区无任何不适,影像提示复杂囊性病变,层层鉴别后锁定罕见胆管源性囊性肿瘤
- 荐“绘”真报告 | 病理考虑为中枢神经细胞瘤,检出脑室外神经细胞瘤的特征性变异FGFR1-TACC1融合,辅助鉴别诊断
- 荐8岁女童出现男性化症状,竟是形似「性索-间质肿瘤」的卵巢「无性细胞瘤」所致,少见KRAS/CDK4共扩增或与侵袭性有关
- 荐17例病例分析揭示常见于中年人的色素性室管膜瘤临床特征与预后,分子检测可助力临床精准诊疗
- 荐Lancet Oncol:结直肠癌腹膜转移,围手术期化疗并非必选项
- 标签列表
-
- 星座 (702)
- 孩子 (526)
- 恋爱 (505)
- 婴儿车 (390)
- 宝宝 (328)
- 狮子座 (313)
- 金牛座 (313)
- 摩羯座 (302)
- 白羊座 (301)
- 天蝎座 (294)
- 巨蟹座 (289)
- 双子座 (289)
- 处女座 (285)
- 天秤座 (276)
- 双鱼座 (268)
- 婴儿 (265)
- 水瓶座 (260)
- 射手座 (239)
- 不完美妈妈 (173)
- 跳槽那些事儿 (168)
- baby (140)
- 女婴 (132)
- 生肖 (129)
- 女儿 (129)
- 民警 (127)
- 狮子 (105)
- NBA (101)
- 家长 (97)
- 怀孕 (95)
- 儿童 (93)
- 交警 (89)
- 孕妇 (77)
- 儿子 (75)
- Angelababy (74)
- 父母 (74)
- 幼儿园 (73)
- 医院 (69)
- 童车 (66)
- 女子 (60)
- 郑州 (58)