背景：疲劳是一种使人虚弱的症状，影响多达50%至80%的慢性丙型肝炎病毒感染者。这在一定程度上导致了广泛的动力丧失、非恢复性睡眠、缺乏兴趣、缺乏能量和生活质量受损，即使是在丙型肝炎病毒感染的早期阶段和那些实现病毒清除的人中也是如此。在注射毒品(PWID)的人中，四分之三的人患有严重的疲劳症状，这与那些受到中风或严重抑郁障碍影响的人相当。多因素的医疗和心理社会挑战--债务困难、广泛吸毒、注射吸毒、精神障碍和营养缺乏--在这些人中占主导地位，并与严重的疲劳症状有关。此外，影响近一半PWID的丙型肝炎病毒感染[13]可能是疲劳症状的重要原因。因此，研究可能缓解PWID患者疲劳的治疗方法是有必要的，特别是那些感染了丙型肝炎病毒的患者。

在这方面，一些研究表明，丙型肝炎病毒治疗可能会减少疲劳。然而，这些主要的观察性研究在很大程度上受到一系列偏见的阻碍。接受丙型肝炎病毒治疗的PWID患者可能同时启动其他干预措施，如成瘾治疗和对债务、收入和住房压力的心理社会支持，这些都与疲劳的变化相关。因此，需要一种随机设计来将丙型肝炎病毒治疗的效果与其他混淆的医学和心理社会因素分开。评估治疗模式的试验对于探索丙型肝炎病毒治疗PWID患者疲劳的潜在益处可能是至关重要的。在先前的一项来自INTRO-HCV试验的研究中，与标准的丙型肝炎病毒治疗PWID相比，分散的门诊部、多学科团队和密切跟踪的综合丙型肝炎病毒和成瘾治疗将持续病毒学应答(SVR)提高了27%。此外，INTRO-丙型肝炎试验表明，在接受综合丙型肝炎病毒治疗的参与者中，治疗启动率为98%，而在接受标准丙型肝炎病毒治疗的参与者中，这一比例为77%。根据来自同一人群的数据，人们可以假设，这一群体的疲劳对身体功能和日常家务和承诺特别重要，可能会导致这些方面的问题。因此，综合丙型肝炎病毒治疗可能是减轻这一人群中疲劳症状的首选方法。

目的：这项随机对照试验使用九项疲劳严重程度量表(FSS-9)，在挪威西部接受口服直接作用抗病毒药物(DAA)的PWID患者中，调查了综合丙型肝炎病毒感染治疗对疲劳的影响。更具体地说，我们比较了综合丙型肝炎病毒治疗和标准丙型肝炎病毒治疗对经SVR调整后的FSS-9总分变化的影响。

方法：这项多中心随机对照试验评估疲劳是丙型肝炎病毒综合治疗(INTRO-HCV试验)的次要结果。从2017年5月到2019年6月，挪威卑尔根和斯塔万格的276名参与者被随机分配接受整合和标准的丙型肝炎治疗。在8个分散的阿片类兴奋剂门诊治疗诊所和2个社区护理中心提供了综合治疗；在转诊医院的传染病专科门诊提供了标准治疗。在治疗前和治疗后12周使用九项疲劳严重程度量表(FSS-9)进行疲劳评估。我们应用线性混合模型来评估丙型肝炎综合治疗对Δ-9(FSS-9)总分变化的影响。

结果：基线时，接受综合治疗的丙型肝炎患者的FSS-9总分平均为46分(标准差为15)，接受标准治疗的患者为41分(标准差为16)。在完成丙型肝炎病毒治疗12周后，接受综合丙型肝炎病毒治疗的参与者的FSS-9总分平均为42分(SD：15)，接受标准丙型肝炎病毒治疗的参与者的FSS-9总分平均为40分(SD：14)。与标准丙型肝炎病毒治疗相比，综合丙型肝炎病毒治疗并未降低Δ评分(FSS9：-3.0，95%可信区间：-6.4；0.4)。

表1丙型肝炎病毒综合治疗(意向治疗)ΔFSS-9总分从基线到EOT12的线性混合模型(N=276)

图1 从基线到EOT12(意向治疗分析)FSS-9总分变化的线性预测(N=276)。图例：该图显示了线性预测(固定部分)，包括综合和标准丙型肝炎病毒治疗组基线和基线(丙型肝炎病毒治疗前)至Δ的FSS-9总分(FSS-9总分)的95%可信区间。FSS-9总分从9分(无疲劳)到63分(最严重疲劳)不等。EOT12：丙型肝炎病毒治疗结束后12周；FSS-9：九项疲劳严重程度量表；丙型肝炎病毒

图2 PEN的FSS-9总分在基线和EOT12(N=276)。图例：这些数字显示了接受综合和标准丙型肝炎治疗的参与者。图表显示了基线/丙型肝炎治疗前和EOT12时的FSS-9总分。红线表示当参与者按FSS-9总分排序(从最低(左)到最高(右))时，基线上的FSS-9总分。蓝色尖峰显示EOT12分的FSS-9总分。尖峰的长度标志着FSS-9总分从基线到EOT12的变化。没有尖峰的参与者在EOT12没有完成FSS-9评估。虚线表示严重疲劳的分界值(36分)。EOT12：治疗结束后12周；FSS-9：九项疲劳严重程度量表。EOT12：治疗结束后12周；FSS-9：九项疲劳严重程度量表

结论：疲劳是PWID患者的常见症状。在改善疲劳方面，综合丙型肝炎病毒治疗至少与标准丙型肝炎病毒治疗相当。

原文出处：Vold JH,  Chalabianloo F,  Løberg EM,  et al.The efficacy of integrated hepatitis C virus treatment in relieving fatigue in people who inject drugs: a randomized controlled trial.Subst Abuse Treat Prev Policy 2023 Apr 24;18(1)

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