港股立异药企同源康医药(02410.H K)宣布已于2026年7月21日与齐鲁制药或其指定接洽关系方(以下简称"齐鲁制药")签订许可与合作协定及供给及贸易化协定。两边将环绕同源康医药核心立异药TY-9591在中国大年夜陆区域开展TY-9591原料药开辟、临盆及TY-9591贸易化的全链条合作。与此同时，齐鲁制药还将认购同源康医药的股份，进一步深度绑定两边的经久计谋合作伙伴关系。经由过程本次合作，同源康医药将有权收取人平易近币7亿元的股份认购款及现金首付款，以及就TY-9591的监管赞成及适应症扩大收取最高合共人平易近币20.6亿元的里程碑付款。

合计7亿元股份认购款及现金首付款 提速新一代EGFR-TKI贸易化落地

两边优势互补 助力国产立异药惠及肺癌脑转移患者

根据许可与合作协定，同源康医药将授予齐鲁制药一项许可技巧项下的独有的、可分许可的、可让渡的且有许可费的许可，并许可齐鲁制药在中国大年夜陆区域内开展TY-9591原料药的开辟、临盆及TY-9591的贸易化工作。

具体到商定的分工上，同源康医药将进行TY-9591原料药相干技巧转移，齐鲁制药负责TY-9591原料药的开辟及临盆、TY-9591在中国大年夜陆区域内的贸易化推广发卖，两边在产品供货、药品申报及注册等相干工作方面将协同推动。

配套签订的供给及贸易化协定还明白了供销与推广权责：同源康医药作为药品持有偏向齐鲁制药指定的一级经销商发卖合作产品，并就齐鲁制药进行的推广办事向其付出推广费，实现立异研发价值与成熟渠道资本互补共赢。

同源康医药董事长兼总裁吴豫生表示："本次计谋合作是同源康医药贸易化成长过程中的重要节点。一方面，依托齐鲁制药成熟的临盆制造与全国贸易化体系，可以或许加快TY-9591的临床应用落地，尽早为国内的脑转移肺癌患者带来全新的治疗选择。另一方面，交易带来的人平易近币7亿元股份认购款及现金首付款，为企业带来了充分的现金流，大年夜幅晋升了研发本钱效益，为同源康医药其他立异管线的持续开辟供给了坚实的资金保障。将来，同源康医药将持续聚焦肿瘤立异药的研发，依托本次家当协同合作，实现研发立异与贸易化落地双向并行。本次与齐鲁制药的计谋合作是同源康医药与头部药企开展BD合作、加快TY-9591贸易化的优胜基本和开端。欲望将来与全球合作方开展更多立异药研发与贸易化合作，促进抗肿瘤立异药惠及全球患者。"

此次合作是同源康医药贸易化计谋迈出的关键一步，不仅为同源康医药弥补了现金流，创造了持续性的贸易收益，且有效晋升了立异研发资金的应用效力，为同源康医药的长远成长注入了强劲动能。

作为深耕肿瘤激酶克制剂赛道的立异药企，同源康医药自2017年成立以来，始终聚焦于临床未被知足的临床刚需，搭建了多元化的抗肿瘤立异药研发管线，构造十余款差别化立异品种，研发管线覆盖临床前至NDA全阶段。

TY-9591是同源康医药自立研发的高选择性、弗成逆EGFR-TKI，凭借优良的药代动力学特点，该药物可明显降低毒性代谢产品的生成，在保障安然性的同时展示出强大年夜的治疗潜力。TY-9591已在多项临床研究中展示出优良的疗效及Best-in-class潜力，尤其是在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移患者及EGFR L858R突变患者中，疗效尤为凸起。除单药治疗外，同源康医药亦在快速推动多项结合用药相干研究，个中TY-9591结合化疗筹划已处于注册性临床实验启动的预备阶段。值得存眷的是，TY-9591的新药上市申请(NDA)已于2026岁首年代获中国国度药品监督治理局药品审评中间(CDE)正式受理，并纳入优先审评审批法度榜样，今朝正处于NDA审评阶段。获批上市后，TY-9591有望为广大年夜EGFR突变NSCLC患者供给更优的治疗选择，进一步知足临床未知足的需求。

齐鲁制药是一家拥有家国情怀、立异基因、国际视野的医药家当集团，建有占地9160亩的11大年夜临盆基地，员工3.6万余人。2025年位列中国医药工业百强榜第三名。集团始终秉持"大年夜医精诚、家国世界"的核心价值不雅，紧紧环绕大年夜众对健康美好生活的须要，向世界供给高质量和值得信赖的药品。累计上市产品350+，个中88个国内首家/独家上市。产品出口全球110多个国度和地区，每年惠及约15亿患者，集团保持做"有温度的科技立异"，面向世界科技前沿，构造中美联动6大年夜研发平台，扶植有全球影响力的产品管线，立异研发管线中有130项位列全球立异研发管线排行榜第24位、50余项生物类似药在研，复杂制剂73项。

本次同源康医药和齐鲁制药的计谋合作，实现了立异药企研发才能与大年夜型药企家当化、贸易化资本的双向融合，依托股权联络与全家当链授权模式构建长效的协同机制，合力拓宽国产抗肿瘤靶向药的落地路径，助力国内肿瘤临床用药实现高质量的供给进级。

Tags： 强强联合 同源康医药牵手齐鲁制药达成TY-9591全产业链战略合作