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斯鲁利单抗:从中国走向世界的创新药(附产品介绍及援助信息)

来源 2026-05-24 08:41:22 医疗资讯

复宏汉霖自立研发的抗 PD‑1 单抗斯鲁利单抗(商品名:汉斯状,英文名:Serplulimab‌),凭借扎实的循证医学证据,不仅在国内获批四大年夜核心癌种适应症,也已于欧盟、英国、瑞士、秘鲁、印度等全球四十多个国度获批上市,覆盖全球近折半人口。近期更是在欧盟成功新增两项适应症,实现全球化构造再冲破,为全球肿瘤患者带来经久生计新欲望。为了让国内更多经济艰苦的患者能用上这一立异药,中关村精准医学基金会启动了“汉斯状汉佑生命患者增援项目”,为相符前提的患者供给药品增援。

一、斯鲁利单抗是什么?可治疗哪些疾病?

斯鲁利单抗(汉斯状 ®)作为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的抗 PD‑1 单抗,2022年于国内正式上市,今朝国内获批用于鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、非鳞状非小细胞肺癌四大年夜适应症。

全球构造方面,复宏汉霖持续联袂Abbott、Intas、KGbio、复星医药、Lotus和卫材等合作伙伴全力推动汉斯状的全球开辟过程。继成功上岸多个东南亚国度后,2025年2月,汉斯状于欧盟获批上市,用于一线治疗广泛期小细胞肺癌,成为首个在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。截至2026年3月初,已于12个欧盟国度实现上市发卖,并在奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大年夜利、西班牙、瑞典等7个欧盟成员国完成医保或公共付出体系准入,进入本地主流医疗保障体系。2026年5月,该药物再获欧盟委员会赞成新增两项适应症,可用于一线治疗非鳞状非小细胞肺癌、PD‑L1 阳性食管鳞状细胞癌,至此在欧洲已获批三项适应症,覆盖肺癌、消化道肿瘤核心范畴。

凭借独特的免疫激活机制,斯鲁利单抗在多项全球多中间 III 期临床实验中交出亮眼数据:ASTRUM-005研究中,斯鲁利单抗结合化疗一线治疗ES-SCLC的4年OS达到21.9%;ASTRUM‑002 研究中,非鳞非小细胞肺癌患者中位总生计期达 26.8 个月;ASTRUM-004研究揭橥于《Cancer Cell》,ASTRUM‑007 研究成果揭橥于《Nature Medicine》,证其实一线治疗肺鳞癌和食管鳞癌患者中的明显疗效获益。此外,汉斯状结合化疗新帮助/单药帮助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)期平分析达到了重要研究终点无事宜生计期(EFS),成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药代替术后帮助化疗的治疗筹划,实现了该治疗范畴的重大年夜冲破。

今朝该药物已在中国、英国、欧盟、新加坡等 40 多个国度和地区获批上市,全球临床价值持续被验证。

为切实减轻患者用药压力,中关村精准医学基金会特提议“中关村精准医学基金会-汉斯状汉佑生命患者增援项目”(下称“汉斯状项目”),旨在为其减轻疾病治疗的经济包袱,进步患者的生活质量,最大年夜可能的延长患者寿命。项目由中关村精准医学基金会负责定向捐献与履行,上海复宏瑞霖生物技巧有限公司无偿供给增援药品汉斯状®(斯鲁利单抗打针液)。

二、2026汉斯状汉佑生命增援项目核心信息与申请流程

本公益项目由中关村精准医学基金会负责履行,上海复宏瑞霖无偿供给增援药品斯鲁利单抗打针液,全程不收取患者任何费用,项目增援刻日以患者首张自购药发票时光起算,为期一年。

汉斯状作为我国自立研发的立异型抗 PD‑1 单抗,自上市以来,始终以患者需求为核心,患者增援进一步覆盖未知足的临床需求,合营助力肿瘤患者 “用得上、用得起” 优质立异药物,彰显各方对患者生命健康的看重与关怀。

增援对象:

仅限中国大年夜陆肿瘤患者,需知足:

经专业大夫评估,需应用斯鲁利单抗治疗,自费用药后疾病无进展,相符持续用药前提,必须持续用药治疗;

付出才能受限人群,自愿申请药品增援。增援筹划具体请参考中关村精准医学基金会 “汉佑生命项目” 小法度榜样,或存眷微信"大众,"号「汉斯状汉佑生命患者增援项目」

注册:患者本人提交真实有效身份信息完成注册;

提交材料:上传购药发票、医学评估表、影像申报、病理申报、项目专用处方等,医学评估表需大夫签字 / 盖印,信息完全真实;

申请可经由过程中关村精准医学基金会 “汉佑生命项目” 小法度榜样下载申请材料,也可存眷微信"大众,"号「汉斯状汉佑生命患者增援项目」或接洽项目方进行咨询,工作时光为周一至周五 9:00‑12:00、13:00‑17:30(节假日除外)。

三、公益增援弥补未知足需求,让全球好药惠及更多通俗家庭

跟着全球肿瘤诊疗技巧持续改革,免疫治疗已成为鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)等恶性肿瘤重要的一线治疗筹划。

此次汉斯状汉佑生命患者增援项目落地,2026 年全新增援政策覆盖经评估需持续用药的经济付出艰苦的患者,大年夜幅降低经久用药包袱。复宏汉霖持续深化全球化 2.0 计谋,在海外拓展适应症的同时,逝世守国内公益初心,以立异药 + 公益增援双向发力,让优质抗肿瘤药物可及性周全晋升,助力更多通俗肿瘤患者家庭摆脱因病致贫阴霾,延长生计期、晋升生活质量。

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